NIMVASTID 4.5 mg/1 tableta raspadljiva tableta za usta

Land: Bosnien och Hercegovina

Språk: kroatiska

Källa: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiva substanser:

rivastigmin

Tillgänglig från:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC-kod:

N06DA03

INN (International namn):

rivastigmin

Dos:

4.5 mg/1 tableta

Läkemedelsform:

raspadljiva tableta za usta

Sammansättning:

1 raspadljiva tableta za usta sadrži: 4,5 mg rivastigmin (u obliku rivastigminhidrogentartarata)

Enheter i paketet:

28 raspadljivih tableta za usta (4 OPA/Al/PVC//Al blistera po 7 tableta), u kutiji

Receptbelagda typ:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Tillverkad av:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Bemyndigande status:

Važeći

Tillstånd datum:

2017-04-05

Bipacksedel

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Nimvastid
raspadljiva tableta za usta, 1,5 mg
raspadljiva tableta za usta, 3 mg
raspadljiva tableta za usta 4,5 mg
raspadljiva tableta za usta 6 mg
rivastigmin
Prije početka uzimanja pomno pročitajte uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
Imate li dodatnih pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.
Lijek je bio propisan vama lično. Nemojte ga davati drugima. Njima bi
mogao štetiti, iako imaju
znakove bolesti slične vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije navedena u ovom
uputstvu, obavijestite svoga ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Nimvastid i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Nimvastid
3.
Kako uzimati Nimvastid?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nimvastid?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE NIMVASTID I ZA ŠTA SE KORISTI?
Akrivna supstanca Nimvastida je rivastigmin.
Nimvastid
spada
u
skupinu
lijekova
koji
se
nazivaju
inhibitori
holinesteraze.
U
bolesnika
s
Alzheimerovom demencijom ili demencijom uzrokovanom Parkinsonovom
bolešću, određene nervne
ćelije u mozgu odumiru, što ima za posljedicu nisku koncentraciju
neurotransmitera acetilholina
(supstance koja omogućuje nervnim ćelijama da međusobno
komuniciraju). Rivastigmin djeluje tako
da blokira enzime koji razgrađuju acetilholin: acetilholinesterazu i
butirilholinesterazu. Blokiranjem tih
enzima, Nimvastid omogućava povećavanje koncentracije acetilholina u
mozgu te tako pomaže u
smanjivanju simptoma Alzheimerove bolesti i demencije povezane s
Parkinsonovom bolešću.
Nimvastid
se
primjenjuje
u
liječenju
poremećaja
pamćenja
u
odraslih
bolesnika
s
blagom
do
umjerenom
Alzheimerovom
bolešću,
progresivnim
poremećajem
mozga
koji
postepeno
utiče
na
pamćenje, intelektualne sposobnosti i ponašanje. Kapsule i
raspadljive tablete za usta također se
mogu primjenjivati u liječenju demencije u odraslih bolesnika s
Parkinsonovom bolešću.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NIMVASTID
Ne uzima

Produktens egenskaper

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Nimvastid
raspadljiva tableta za usta, 1,5 mg
raspadljiva tableta za usta, 3 mg
raspadljiva tableta za usta 4,5 mg
raspadljiva tableta za usta 6 mg
rivastigmin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka raspadljiva tableta za usta sadržava rivastigmin hidrogen
tartarat u količini koja odgovara
rivastigminu 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ili 6 mg.
Pomoćne supstance:
1,5 mg: svaka raspadljiva tableta za usta sadržava 5,25 μg sorbitola
E420.
3 mg: svaka raspadljiva tableta za usta sadržava 10,5 μg sorbitola
E420.
4,5 mg: svaka raspadljiva tableta za usta sadržava 15,75 μg
sorbitola E420.
6 mg: svaka raspadljiva tableta za usta sadržava 21 μg sorbitola
E420.
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Raspadljive tablete za usta.
Tablete su okrugle i bijele.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške Alzheimerove
demencije.
Simptomatsko
liječenje
blage
do
umjereno
teške
demencije
kod
bolesnika
s
idiopatskom
Parkinsonovom bolesti.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Liječenje treba započeti i nadzirati ljekar s iskustvom u
dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove
demencije ili demencije udružene s Parkinsonovom bolesti.
Dijagnoza treba biti postavljena u skladu s najnovijim smjernicama.
Liječenje rivastigminom treba
započeti samo ako je na raspolaganju osoba za njegu koja će redovito
pratiti bolesnikovo uzimanje
lijeka.
Doziranje
Rivastigmin treba uzimati dvaput na dan, uz jutarnji i večernji
obrok.
Nimvastid treba staviti u usta gdje se brzo raspadaju u slini, tako da
se lako mogu progutati. Uklanjanje
intaktne raspadljive tablete za usta iz usta je teško. Budući da je
orodisperzibilna tableta lomljiva, treba
je uzeti odmah nakon otvaranja blistera.
Rivastigmin orodisperzibilna tableta je bioekvivalentna rivastigmin
kapsuli, sa sličnim stupnjem i
opsegom apsorpcije. Ima isto doziranje i učestalost davanja kao
rivastigmin kapsula. Rivastigmin
raspadljiv