NIMOTOP 30 MG FILM KAPLI TABLET, 30 ADET

Land: Turkiet

Språk: turkiska

Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiva substanser:

nimodipin

Tillgänglig från:

BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.

ATC-kod:

C08CA06

INN (International namn):

nimodipine

Receptbelagda typ:

Normal

Terapiområde:

anda

Bemyndigande status:

Aktif

Tillstånd datum:

1970-01-01

Bipacksedel

KULLANMA TALİMATI
NİMOTOP
®
30 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
30 mg nimodipin
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Povidon (PVP çözünmeyen), magnezyum stearat, mısır
nişastası, mikrokristal selüloz (avicel), polividon 25, sarı demir
oksit, HPM-
selüloz, polietilen glikol, titanyum dioksit
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NİMOTOP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NİMOTOP’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NİMOTOP NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NİMOTOP’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NİMOTOP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
Her
tablet
30
mg
nimodipin
içerir.
NİMOTOP’un
etkin
maddesi
olan
nimodipinin
beyne
giden
kan
damarlarında
genişleme
sağlayıcı
ve
doku
ölümünü engelleyici etkisi vardır.
•
NİMOTOP,
kalsiyum
kanal
bloke
edicileri
olarak
bilinen
bir
ilaç
grubuna
dahildir.
•
NİMOTOP, 30 tabletlik ambalajlarda bulunur.
•
NİMOTOP,
beyin
damarlarındaki
anevrizmaya
(baloncuklaşma)
bağlı
beyin
kanaması sonrası gelişen beyin damarlarındaki daralmanın neden
olduğu doku
hasarına bağlı bozuklukların önlenmesi ve tedavisinde
kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
1 /5
2.
NİMOTOP’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
NİMOTOP’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
İçindeki ma

Produktens egenskaper

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NİMOTOP
®
30 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF
VE
KANTİTATİF
BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
30 mg nimodipin
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Koyu sarı film kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NİMOTOP 10 mg/50 mL İnfüzyon Çözeltisi uygulandıktan sonra,
Anevrizma orijinli subaraknoid kanama sonrasında gelişen serebral
vasospazmın
neden olduğu iskemik nörolojik bozuklukların profilaksisinde ve
tedavisinde
endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor
tarafından
başka
bir
şekilde
tavsiye
edilmedikçe,
aşağıda
belirtilen
dozlarda kullanımı önerilir:
5-14 gün boyunca NİMOTOP 50 mg/10 mL İnfüzyon Çözeltisi
uygulanmasını
takiben, günlük 6 x 2 NİMOTOP Tablet (6 x 60 mg nimodipin) ile
tedaviye devam
edilmesi tavsiye edilir.
Advers
reaksiyon
görülen
hastalarda,
gerekirse,
doz
azaltılmalı
veya
tedavi
kesilmelidir.
CYP 3A4 inhibitörleri veya CYP 3A4 indüktörleri ile birlikte
uygulandıktan sonra
doz ayarlaması gerekebilir (bkz 4.5 Diğer tıbbi ürünler ile
etkileşimler ve diğer
etkileşim şekilleri).
Profilaktik kullanım
NİMOTOP 10 mg/50 mL İnfüzyon Çözeltisi ile infüzyon tedavisi
bittikten sonra,
yaklaşık 7 gün daha, 4 saatlik aralar ile 6 x 60 mg oral nimodipin
uygulamasına
devam edilmesi tavsiye edilir.
Terapötik kullanım
İntravenöz uygulama sonrasında 7 gün boyunca 4 saatlik aralar ile
6 x 60 mg oral
nimodipin uygulanması önerilir.
1 /13
UYGULAMA ŞEKLI:
NİMOTOP 10 mg/50 mL İnfüzyon Çözeltisi ile 5-14 günlük
tedaviden sonra,
yaklaşık 7 gün boyunca NİMOTOP Tablet uygulanması tavsiye edilir.
Öğünlere bağlı kalmadan, tabletler bütün olarak bir miktar
sıvı ile alınmalıdır.
Greyfurt suyu ile birlikte alımından kaçınılmalıdır (bkz. 4.5
Diğer tıbbi ürünler ile
etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri ).
Dozlar arasındaki süre, 4 saatten az ol