Nimodipin Hexal 30mg

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Nimodipin

Tillgänglig från:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-kod:

C08CA06

INN (International namn):

Nimodipine

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Filmtablette; Nimodipin (22227) 30 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2001-06-21

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NIMODIPIN HEXAL 30 MG, FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Nimodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nimodipin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nimodipin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Nimodipin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nimodipin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST NIMODIPIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nimodipin HEXAL enthält den Wirkstoff Nimodipin. Nimodipin HEXAL ist
ein
Arzneimittel, das auf die Funktionsfähigkeit der Nervenzellen
einwirkt und den Folgen
der Gefäßverkrampfungen nach Gehirnblutung entgegenwirkt
(Calciumkanalblocker,
Antidementivum, Zerebraltherapeutikum).
Nimodipin HEXAL wird angewendet zur

Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im Alter
mit deutlichen
Beschwerden, wie Gedächtnis-, Antriebs- und Konzentrationsstörungen
sowie
Stimmungsschwankungen.
Bevor die Behandlung mit Nimodipin HEXAL begonnen wird, sollte
geklärt werden,
ob die Krankheitserscheinungen nicht auf einer besonders zu
behandelnden
Grunderkrankung beruhen.

Vorbeugung und Behandlung ischämischer neurologischer Defizite
infolge
zerebraler Vasospasmen nach aneurysmatisch bedingter
Subarachnoidalblutung;
Einnahme

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nimodipin HEXAL 30 mg, Filmtabletten
Wirkstoff: Nimodipin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 30 mg Nimodipin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten ohne Bruchkerbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im Alter
mit deutlichen
Beschwerden wie Gedächtnis-, Antriebs- und Konzentrationsstörungen
sowie
Stimmungslabilität.
Bevor die Behandlung mit Nimodipin HEXAL begonnen wird, sollte
geklärt werden, ob
die Krankheitserscheinungen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden
Grunderkrankung beruhen.
Nach vorhergehender Gabe von Nimodipin-haltigen Infusionslösungen zur
Vorbeugung und Behandlung ischämischer neurologischer Defizite
infolge
zerebraler Vasospasmen nach Subarachnoidalblutung (aSAH).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im Alter
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 3-mal 1 Filmtablette Nimodipin
Hexal 30 mg (3-mal
30 mg Nimodipin).
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen _
Bei schwerer Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsstörung
< 20 ml/min) sollte
die Notwendigkeit der Behandlung sorgfältig überdacht werden.
Kontrolluntersuchungen sollten regelmäßig durchgeführt werden.
_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion _
Bei schweren Leberfunktionsstörungen, insbesondere Leberzirrhose,
kann aufgrund
einer reduzierten First-Pass-Kapazität und einer verringerten
metabolischen Clearance
die Bioverfügbarkeit von Nimodipin erhöht sein. Deshalb darf
Nimodipin bei Patienten
mit schwerer Leberfunktionsstörung (z. B. Leberzirrhose) nicht zur
Behandlung von
Hirnleistungsstörungen angewandt werden (siehe Abschnitt 4.3).
Einnahme der Filmtabletten nach vorhergehender Gabe von
Nimodipin-haltiger
Infusionslösung: z