NIMBEX

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

Cisatracurio

Tillgänglig från:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

ATC-kod:

M03AC11

INN (International namn):

Cisatracurio

Enheter i paketet:

"2" 2 FIALE DA 25 ML 2 MG/ML; "2" 5 FIALE DA 10 ML 2 MG/ML; "2" 5 FIALE DA 2,5 ML 2 MG/ML; "2" 5 FIALE DA 5 ML 2 MG/ML; "5" 1 FL

Klass:

M

Terapiområde:

Cisatracurio

Produktsammanfattning:

031975055 - 5 1 FLACONCINO DA 30 ML 5 MG/ML - Autorizzato; 031975028 - 2 5 FIALE DA 5 ML 2 MG/ML - Autorizzato; 031975030 - 2 5 FIALE DA 10 ML 2 MG/ML - Autorizzato; 031975016 - 2 5 FIALE DA 2,5 ML 2 MG/ML - Autorizzato; 031975042 - 2 2 FIALE DA 25 ML 2 MG/ML - Autorizzato

Bemyndigande status:

Autorizzato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NIMBEX 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE
NIMBEX 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE
Cisatracurio
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è Nimbex e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di che le venga somministrato Nimbex
3.
Come usare Nimbex
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nimbex
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
CHE COS’È NIMBEX E A CHE COSA SERVE
Nimbex contiene una sostanza chiamata cisatracurio. Questa sostanza
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati rilassanti muscolari. Nimbex è usato per :
-
Rilassare la muscolatura durante gli interventi chirurgici negli
adulti e nei bambini di almeno 1 mese di
età, incluse le operazioni al cuore
-
Per facilitare l’intubazione tracheale, se un paziente necessita di
aiuto alla respirazione
-
Per rilassare i muscoli nei pazienti in terapia intensiva.
Chieda al medico se vuole avere maggiori informazioni su questo
medicinale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO NIMBEX
NON USI NIMBEX:
-
se è allergico al cisatracurio, o ad altri rilassanti muscolari o ad
uno qualsiasi degli eccipienti di
Nimbex (elencati al paragrafo 6)
-
se ha avuto in precedenza una reazione avversa con l’uso di un
anestetico
Se lei pensa che una di queste condizioni la riguardi, non prenda
Nimbex. Se non è sicuro ne parli prima con
il medico, l’infermiere o il farmacista.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON NIMBEX
Prima di prendere questo medicinale si rivolga al medico,
all’infermiere o al farmacista:
-
Se ha debolezza muscolare, dolore o difficoltà a coordinare i
movimenti (mia

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nimbex 2 mg/ml soluzione iniettabile /per infusione .
Nimbex 5 mg/ml soluzione iniettabile /per infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cisatracurio 2 mg pari a cisatracurio besilato 2,68 mg per 1 ml
Una fiala da 2,5 ml contiene 5 mg di cisatracurio
Una fiala da 5 ml contiene 10 mg di cisatracurio
Una fiala da 10 ml contiene 20 mg di cisatracurio
Una fiala da 25 ml contiene 50 mg di cisatracurio
Cisatracurio 5 mg pari a cisatracurio besilato 6,70 mg per 1 ml
Un flacone da 30 ml contiene 150 mg di cisatracurio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile/per infusione.
La soluzione va da incolore a giallo pallido/giallo-verdastro.
Praticamente priva di particelle visibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
Nimbex è un bloccante neuromuscolare non depolarizzante a durata
d'azione intermedia per uso
endovenoso.
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nimbex è indicato per l’uso nelle procedure chirurgiche e di altro
tipo negli adulti e nei bambini dall’età di
un mese. Nimbex inoltre è indicato per l’utilizzo negli adulti che
richiedano terapia intensiva. Nimbex può
essere usato in associazione all'anestesia generale o alla sedazione
nell’Unità di Terapia Intensiva (UTI),
per rilasciare la muscolatura scheletrica e facilitare l'intubazione
tracheale e la ventilazione meccanica
.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Nimbex deve essere somministrato solo con la supervisione di
anestesisti o di clinici che hanno familiarità
con l’uso e l’attività degli agenti bloccanti neuromuscolari.
Devono essere disponibili apparecchiature per
l’intubazione tracheale, per il mantenimento della ventilazione dei
polmoni e per l’adeguata ossigenazione
arteriosa.
Nimbex non deve essere mescolato nella stessa siringa o somministrato
simultaneamente attraverso lo
stesso ago con un'emulsione iniettabile di propofol o con soluzioni
alcaline come il tiopentone sodico
(vedere paragraf