Nikotin Novum Fruktmint Apofri 4 mg Medicinskt tuggummi

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

nikotinresinat

Tillgänglig från:

Apofri AB

ATC-kod:

N07BA01

INN (International namn):

nicotine resinate

Dos:

4 mg

Läkemedelsform:

Medicinskt tuggummi

Sammansättning:

glycerol Hjälpämne; nikotinresinat 20 mg Aktiv substans; xylitol Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 204 tuggummin; Blister, 210 tuggummin; Blister, 200 tuggummin; Blister, 192 tuggummin; Blister, 150 tuggummin; Blister, 120 tuggummin; Blister, 110 tuggummin; Blister, 108 tuggummin; Blister, 100 tuggummin; Blister, 96 tuggummin; Blister, 90 tuggummin; Blister, 84 tuggummin; Blister, 80 tuggummin; Blister, 72 tuggummin; Blister, 70 tuggummin; Blister, 60 tuggummin; Blister, 50 tuggummin; Blister, 48 tuggummin; Blister, 40 tuggummin; Blister, 36 tuggummin; Blister, 30 tuggummin; Blister, 24 tuggummin; Blister, 20 tuggummin; Blister, 12 tuggummin; Blister, 10 tuggummin; Blister, 6 tuggummin; Blister, 2 tuggummin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2021-03-16

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NIKOTIN NOVUM FRUKTMINT APOFRI 2 MG MEDICINSKT TUGGUMMI
NIKOTIN NOVUM FRUKTMINT APOFRI 4 MG MEDICINSKT TUGGUMMI
nikotin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Kontakta hälso-och sjukvårdspersonal om du fortfarande använder
Nikotin Novum Apofri
efter 6 månader.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Nikotin Novum Apofri är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Nikotin Novum Apofri
3.
Hur du tar Nikotin Novum Apofri
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nikotin Novum Apofri ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NIKOTIN NOVUM APOFRI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nikotin Novum Apofri tillhör en grupp läkemedel som används för
att hjälpa dig att sluta röka.
Nikotinet i Nikotin Novum Apofri lindrar nikotinbegär och
abstinensbesvär när du slutar röka helt
eller vid nedtrappning inför rökstopp. På så sätt motverkar det
återfall till rökning hos rökare som är
motiverade att sluta eller för att underlätta vid nedtrappning
inför rökstopp hos rökare som inte kan
eller är ovilliga att sluta röka.
Nikotin Novum Apofri är avsett för rökare som är 18 år eller
äldre.
När kroppen plötsligt inte längre tillför nikotin från tobak
uppstår olika obehag som kallas
abstinenssymtom. Användning av Nikotin Novum Apofri tuggummin kan
förhindra eller åtminstone
lindra obehag genom att du fortsätter tillföra kroppen en liten

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nikotin Novum Fruktmint Apofri
_ _
2 mg medicinskt tuggummi
Nikotin Novum Fruktmint Apofri
_ _
4 mg medicinskt tuggummi
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_2 mg: _
Nikotinresinat 10 mg, motsvarande nikotin 2 mg
_4 mg: _
Nikotinresinat 20 mg, motsvarande nikotin 4 mg
Hjälpämnen med känd effekt
Xylitol, butylhydroxitoluen och butylhydroxianisol
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Medicinskt tuggummi
_2 mg: _
Vita till benvita, runda, bikonvexa, dragerade tuggummin, vilka är
släta på båda sidorna.
Diameter: 15 mm och tjocklek: 8 mm.
_4 mg: _
Ljusgula, runda, bikonvexa, dragerade tuggummin, vilka är släta på
båda sidorna. Diameter:
15 mm och tjocklek: 8 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För behandling av tobaksberoende genom att lindra nikotinbegär och
abstinensbesvär, och därigenom
underlätta rökavvänjning hos rökare som är motiverade att sluta
eller för att underlätta rökreduktion
hos rökare som inte kan eller är ovilliga att sluta röka. Det
slutliga målet är att tobaksanvändningen
ska upphöra permanent.
Nikotin Novum Fruktmint Apofri ska helst användas tillsammans med ett
rökavvänjningsprogram.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och äldre:_
Tuggummistyrka ska väljas med utgångspunkt från patientens
nikotinberoende. Vid lågt
nikotinberoende bör tuggummi 2 mg användas. Vid högt
nikotinberoende (FTND ≥ 6 eller röker
> 20 cigaretter/dag) eller efter tidigare misslyckande med tuggummin 2
mg bör 4 mg användas.
Nikotin Novum Fruktmint Apofri tuggummin bör användas då cigaretter
normalt skulle ha rökts eller
om rökbegär uppstår.
I början av behandlingen kan 1 tuggummi tas varje till varannan
timme. Tillräckligt många
tuggummin bör tas varje dag. Doseringen är individuell utifrån
rökarens nikotinberoende. I de flesta
fall är 8-12 tuggummin per dag, oavsett styrka, tillräckligt. För
att maximera chanserna att lyckas är
det vi