Nikotin Mint Apofri 4 mg Medicinskt tuggummi

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

nikotinresinat

Tillgänglig från:

Apofri AB

ATC-kod:

N07BA01

INN (International namn):

nicotine resinate

Dos:

4 mg

Läkemedelsform:

Medicinskt tuggummi

Sammansättning:

sorbitol Hjälpämne; maltitol Hjälpämne; nikotinresinat 26,6 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Nikotin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 72 tuggummin; Blister, 60 tuggummin; Blister, 2 tuggummin; Blister, 108 tuggummin; Blister, 192 tuggummin; Blister, 300 tuggummin; Blister, 24 tuggummin; Blister, 96 tuggummin; Blister, 200 tuggummin; Blister, 500 tuggummin; Blister, 12 tuggummin; Blister, 84 tuggummin; Blister, 40 tuggummin; Blister, 110 tuggummin; Blister, 50 tuggummin; Blister, 90 tuggummin; Blister, 504 tuggummin; Blister, 120 tuggummin; Blister, 70 tuggummin; Blister, 204 tuggummin; Blister, 48 tuggummin; Blister, 150 tuggummin; Blister, 36 tuggummin; Blister, 100 tuggummin; Blister, 30 tuggummin; Blister, 210 tuggummin; Blister, 20 tuggummin; Blister, 492 tuggummin; Blister, 80 tuggummin; Blister, 10 tuggummin; Blister, 6 tuggummin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2012-11-29

Bipacksedel

1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NIKOTIN MINT APOFRI 2 MG MEDICINSKT TUGGUMMI
NIKOTIN MINT APOFRI 4 MG MEDICINSKT TUGGUMMI
nikotin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Vissa
förpackningar av detta läkemedel är
receptbelagda.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte kan avhålla dig från rökning
efter 6 månaders behandling
med Nikotin Mint Apofri.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Nikotin Mint Apofri är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Nikotin Mint Apofri
3.
Hur du använder Nikotin Mint Apofri
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nikotin Mint Apofri ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NIKOTIN MINT APOFRI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nikotin Mint Apofri används för att hjälpa personer att sluta
röka.
Nikotinet i Nikotin Mint Apofri lindrar symtom på nikotinabstinens
och röksug när du slutar röka helt
eller tillfälligt minskar ned rökningen för att underlätta
rökavvänjning. På så sätt motverkar det återfall
till rökning hos rökare som är motiverade att sluta röka.
Nikotin Mint Apofri är avsett för rökare som är 18 år eller
äldre.
När du plötsligt avbryter tillförseln av nikotin från tobak till
kroppen kan du uppleva olika typer av
obehag, så kallade abstinenssymtom. Med hjälp av Nikotin Mint Apofri
kan du förhindra eller
åtminstone minska dessa obehag, genom att fortsätta tillföra en
liten mängd nikotin t

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nikotin Mint Apofri 2 mg medicinskt tuggummi
Nikotin Mint Apofri 4 mg medicinskt tuggummi
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Nikotin Mint Apofri 2 mg: Varje tuggummi innehåller 2 mg nikotin som
nikotinresinat.
Nikotin Mint Apofri 4 mg: Varje tuggummi innehåller 4 mg nikotin som
nikotinresinat.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje Nikotin Mint Apofri 2 mg tuggummi innehåller:
Butylhydroxitoluen upp till 0,5 mg
Maltitol 181 mg
Sorbitol 224 mg
Varje Nikotin Mint Apofri 4 mg tuggummi innehåller:
Butylhydroxitoluen upp till 0,5 mg
Maltitol 181 mg
Sorbitol 210 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Medicinskt tuggummi
Vitt till gulaktigt tuggummi, något konvext, rektangulärt med en
ungefärlig storlek på 18×12×5 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nikotin Mint Apofri är avsett för behandling av tobaksberoende genom
lindring av abstinenssymtom såsom
rökbegär (se avsnitt 5.1), vilket underlättar rökavvänjning eller
tillfällig rökreduktion hos rökare som är
motiverade att sluta röka. Det slutliga målet är att
tobaksanvändningen ska upphöra permanent.
Nikotin Mint Apofri är avsett för vuxna.
Rådgivning och stöd förbättrar vanligtvis chansen att lyckas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Tuggummits styrka ska väljas baserat på användarens
nikotinberoende. Vid lågt nikotinberoende är ett
tuggummi på 2 mg indicerat. Vid högt nikotinberoende (FTND ≥ 6
eller röker 20 cigaretter eller fler per dag)
eller tidigare misslyckande med 2 mg är ett 4 mg tuggummi indicerat.
I början av behandlingen kan ett tuggummi tas varje till varannan
timme. I de flesta fall är 8–12 tuggummin
om dagen tillräckligt. För rökavvänjning är den dagliga maxdosen
24 tuggummin. För rökreduktion vid
2
användning mellan rökperioder är den dagliga maxdosen 24 tuggummin
på 2 mg eller 12 tuggummin på
4 mg.
_Pediatrisk population_
Nikotin Mint Apofri tuggummi ska inte använda