Nikotin Fertin 2 mg Munhålepulver i portionspåse

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
07-10-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
07-10-2022

Aktiva substanser:

nikotin

Tillgänglig från:

Fertin Pharma A/S

ATC-kod:

N07BA01

INN (International namn):

nicotine

Dos:

2 mg

Läkemedelsform:

Munhålepulver i portionspåse

Sammansättning:

nikotin 2 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 20 portionspåsar ( i aluminiumpåse)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2018-10-08

Bipacksedel

                                BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Nikotin Fertin 2 mg munhålepulver i portionspåse
Nikotin Fertin 4 mg munhålepulver i portionspåse
nikotin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare eller apotekspersonal om du har använt
Nikotin Fertin i mer än 6
månader.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Nikotin Fertin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Nikotin Fertin
3.
Hur du använder Nikotin Fertin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nikotin Fertin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NIKOTIN FERTIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nikotin Fertin innehåller den aktiva substansen nikotin. Den lindrar
nikotinbegär och abstinensbesvär
när du slutar röka och motverkar därigenom återfall till rökning
hos rökare som är motiverade att sluta.
Nikotin Fertin underlättar rökreduktion hos rökare som inte kan
eller är ovilliga att sluta röka. Det är
avsett för vuxna som är 18 år och äldre.
När du plötsligt slutar tillföra kroppen nikotin i form av tobak
drabbas du av olika former av obehag,
s.k. abstinensbesvär. När du använder Nikotin Fertin kan du
förhindra eller minska detta obehag
genom att du fortsätter tillföra kroppen en liten mängd nikotin
under en övergångsperiod.
Råd och stöd kan hjälpa dig att öka möjligheten att lyckas.
Du måste tala med läkare eller apotekspersonal om du har använt
Nikotin Fert
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nikotin Fertin 2 mg munhålepulver i portionspåse
Nikotin Fertin 4 mg munhålepulver i portionspåse
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Nikotin Fertin 2 mg: En portionspåse innehåller 2 mg nikotin.
Nikotin Fertin 4 mg: En portionspåse innehåller 4 mg nikotin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Munhålepulver i portionspåse
Rektangulär portionspåse fylld med pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nikotin Fertin munhålepulver i portionspåse är avsett för vuxna
för behandling av tobaksberoende
genom att lindra nikotinbegär och abstinensbesvär.
Nikotin Fertin underlättar rökavvänjning hos rökare som är
motiverade att sluta och underlättar
rökreduktion hos rökare som inte kan eller är ovilliga att sluta
röka. Nikotin Fertin ska helst användas
tillsammans med ett rökavvänjningsprogram.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och äldre_
I början av behandlingen kan 1 portionspåse tas varje till varannan
timme. Vanlig dos är 8-12
portionspåsar per dag. Den högsta dosen per dag är 24
portionspåsar.
_Rökavvänjning_
Behandlingstiden är individuell. I normalfallet bör behandlingen
pågå i minst 3 månader. Därefter
reduceras nikotindosen gradvis. Behandlingen bör avslutas när dosen
har minskats till 1-2
portionspåsar per dag. Regelbunden användning av Nikotin Fertin
längre än ett år rekommenderas
normalt inte. I vissa fall kan en längre behandlingstid vara
nödvändig för att undvika återfall till
rökning. Överblivna portionspåsar bör sparas, eftersom rökbegär
plötsligt kan uppkomma.
Råd och stöd kan förbättra möjligheten att lyckas sluta röka.
_Rökreduktion_
Nikotin Fertin används mellan rökperioder för att förlänga
rökfria intervaller och med syftet att minska
rökningen så mycket som möjligt. Professionell hjälp bör sökas
om en minskning av antalet cigaretter
per dag inte har uppnåtts efter 6 veckors behandling.
F
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 08-10-2018