Nicovel Frukt 4 mg Medicinskt tuggummi

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

nikotinresinat

Tillgänglig från:

Orifarm Generics A/S

ATC-kod:

N07BA01

INN (International namn):

nicotine resinate

Dos:

4 mg

Läkemedelsform:

Medicinskt tuggummi

Sammansättning:

sorbitol Hjälpämne; nikotinresinat 27,4 mg Aktiv substans; maltitol Hjälpämne

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Nikotin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2012-08-23

Bipacksedel

1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NICOVEL FRUKT 2 MG MEDICINSKT TUGGUMMI
NICOVEL FRUKT 4 MG MEDICINSKT TUGGUMMI
nikotin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Vissa
förpackningar av detta läkemedel är
receptbelagda.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte kan avhålla dig från rökning
efter 6 månaders behandling
med Nicovel Frukt.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Nicovel Frukt är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Nicovel Frukt
3.
Hur du använder Nicovel Frukt
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nicovel Frukt ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NICOVEL FRUKT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nicovel Frukt används för att hjälpa personer att sluta röka.
Nikotinet i Nicovel Frukt lindrar symtom på nikotinabstinens och
röksug när du slutar röka helt eller
tillfälligt minskar ned rökningen för att underlätta
rökavvänjning. På så sätt motverkar det återfall till
rökning hos rökare som är motiverade att sluta röka.
Nicovel Frukt är avsett för rökare som är 18 år eller äldre.
När du plötsligt avbryter tillförseln av nikotin från tobak till
kroppen kan du uppleva olika typer av
obehag, så kallade abstinenssymtom. Med hjälp av Nicovel Frukt kan
du förhindra eller åtminstone
minska dessa obehag, genom att fortsätta tillföra en liten mängd
nikotin till kroppen under en kort
tidsperiod.
Rådgivning och stöd förbättrar

Produktens egenskaper

1/9
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nicovel Frukt 2 mg medicinskt tuggummi
Nicovel Frukt 4 mg medicinskt tuggummi
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Nicovel Frukt 2 mg: Varje tuggummi innehåller 2 mg nikotin som
nikotinresinat.
Nicovel Frukt 4 mg: Varje tuggummi innehåller 4 mg nikotin som
nikotinresinat.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje Nicovel Frukt 2 mg tuggummi innehåller:
Butylhydroxitoluen upp till 0,5 mg
Maltitol 188 mg
Sorbitol 225 mg
Varje Nicovel Frukt 4 mg tuggummi innehåller:
Butylhydroxitoluen upp till 0,5 mg
Maltitol 188 mg
Sorbitol 211 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Medicinskt tuggummi
Vitt till gulaktigt tuggummi, något konvext, rektangulärt med en
ungefärlig storlek på 18×12×5 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nicovel är avsett för behandling av tobaksberoende genom lindring av
abstinenssymtom såsom rökbegär (se
avsnitt 5.1), vilket underlättar rökavvänjning eller tillfällig
rökreduktion hos rökare som är motiverade att
sluta röka. Det slutliga målet är att tobaksanvändningen ska
upphöra permanent.
Nicovel Frukt är avsett för vuxna.
Rådgivning och stöd förbättrar vanligtvis chansen att lyckas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Tuggummits styrka ska väljas baserat på användarens
nikotinberoende. Vid lågt nikotinberoende är ett
tuggummi på 2 mg indicerat. Vid högt nikotinberoende (FTND ≥ 6
eller röker 20 cigaretter eller fler per dag)
eller tidigare misslyckande med 2 mg är ett 4 mg tuggummi indicerat.
2/9
I början av behandlingen kan ett tuggummi tas varje till varannan
timme. I de flesta fall är 8–12 tuggummin
om dagen tillräckligt. För rökavvänjning är den dagliga maxdosen
24 tuggummin. För rökreduktion vid
användning mellan rökperioder är den dagliga maxdosen 24 tuggummin
på 2 mg eller 12 tuggummin på
4 mg.
_Pediatrisk population_
Nicovel Frukt tuggummi ska inte användas av barn under 18 år utan
ordination av läkare.
Säke