Nicotinell 4 mg Medicinskt tuggummi

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

nikotinresinat

Tillgänglig från:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S

ATC-kod:

N07BA01

INN (International namn):

nicotine resinate

Dos:

4 mg

Läkemedelsform:

Medicinskt tuggummi

Sammansättning:

mannitol Hjälpämne; nikotinresinat 20 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne; maltitol, flytande Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; xylitol Hjälpämne

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Nikotin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2004-02-20

Produktens egenskaper

Produktinformationen för Nicotinell 4 mg medicinskt tuggummi MTnr
19602, gäller vid det tillfälle då 
läkemedlet godkändes. Informationen kommer
inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte 
marknadsförs i Sverige. Av
samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för
de produkter där Sverige är 
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med
namnet på dokumentet, beror 
det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under
ett annat namn.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Nicotinell Classic 4 mg, medicated chewing-gums
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each piece of medicated chewing-gum contains:
Active substance: 4 mg nicotine (as 20
mg nicotine –polacrilin (1:4)).
Excipient(s): maltitol liquid (0.03 g), sorbitol (0.2 g),
sodium (11.52 mg) and
butylhydroxytoluene (E321)
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Medicated chewing-gum.
Each piece of coated medicated chewing-gum is off-white in colour
and rectangular in
shape.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Relief of nicotine withdrawal symptoms, in
nicotine dependency as an aid to smoking
cessation.
The 4
mg strength is used when severe withdrawal symptoms are experienced.
Patient counselling and
support normally improve the success rate.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADULTS AND ELDERLY
Nicotinell Classic medicated chewing-gum is a gum with reduced
amount of
flavouring. It is more appropriate for smokers who
prefer the classic nicotine taste.
Users should stop smoking completely during
treatment with Nicotinell medicated
chewing-gum.
The 4 mg medicated chewing-gum is intended
to be used by smokers with a strong or
2 (11)
very strong nicotine dependency and those who
have previously