NICORETTE MENTHE 2 mg sans sucre, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
06-07-2012
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
06-07-2012

Aktiva substanser:

nicotine

Tillgänglig från:

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE France

ATC-kod:

N07BA

INN (International namn):

nicotine

Dos:

2,00 mg

Läkemedelsform:

gomme

Sammansättning:

composition pour une gomme > nicotine : 2,00 mg . Sous forme de : nicotine (catiorésine carboxylate de) 10,00 mg

Administreringssätt:

buccale

Enheter i paketet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 gomme(s)

Terapiområde:

MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE

Produktsammanfattning:

342 424-9 ou 34009 342 424 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 738-6 ou 34009 352 738 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 36 gomme(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/10/2004;352 739-2 ou 34009 352 739 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 96 gomme(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/09/2006;376 301-7 ou 34009 376 301 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 105 gomme(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/07/2010;376 302-3 ou 34009 376 302 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 210 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Archivée

Tillstånd datum:

1997-01-21

Bipacksedel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2012
Dénomination du médicament
NICORETTE MENTHE 2 mg sans sucre, gomme à mâcher médicamenteuse
édulcorée au xylitol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NICORETTE MENTHE 2 mg sans sucre, gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée au xylitol ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NICORETTE MENTHE 2 mg sans
sucre, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol ?
3. COMMENT PRENDRE NICORETTE MENTHE 2 mg sans sucre, gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée au xylitol
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NICORETTE MENTHE 2 mg sans sucre, gomme à
mâcher médicamenteuse édulcorée au
xylitol ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NICORETTE MENTHE 2 mg sans sucre, gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée au xylitol ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac.
Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit
préférable, ce mé
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICORETTE MENTHE 2 mg sans sucre, gomme à mâcher médicamenteuse
édulcorée au xylitol
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Catiorésine carboxylate de nicotine
.................................................................................................
10,00 mg
Quantité correspondante à nicotine
...................................................................................................
2,00 mg
Pour une gomme à mâcher de 1 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gomme à mâcher médicamenteuse
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac.
Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit
préférable, ce médicament peut être utilisé dans:
·
les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer,
·
une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers
l'arrêt définitif.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
Le nombre de gommes à utiliser dépend de la dépendance à la
nicotine qui peut être évaluée au moyen du test de
Fagerström.
Les gommes à mâcher dosées à 2 mg en monothérapie ne sont pas
adaptées pour les fumeurs fortement ou très fortement
dépendants à la nicotine (score au test de Fagerström de 7 à 10 ou
fumant plus de 20 cigarettes par jour).
Posologie
ARRÊT COMPLET DU TABAC
Ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou en association
avec les dispositifs transdermiques NICORETTE.
En cas d'association, il est conseillé aux patients de prendre un
avis médical.
Monothérapie
Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement
en 2 phases.
1
ère
phase
Mâcher une gomme chaque fois que l'envie de fumer apparaît.
                                
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