Nicorette Fruit & Mint Spray 1 mg/Sprühstoß Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Nicotin

Tillgänglig från:

Johnson & Johnson GmbH (3080525)

ATC-kod:

N07BA01

INN (International namn):

Nicotinic

Läkemedelsform:

Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung

Sammansättning:

Teil 1 - Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung; Nicotin (06522) 13,6 Milligramm

Administreringssätt:

Anwendung in der Mundhöhle

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2017-12-04

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NICORETTE FRUIT & MINT SPRAY 1 MG/SPRÜHSTOSS SPRAY ZUR ANWENDUNG IN
DER MUNDHÖHLE,
LÖSUNG
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Nicotin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie nach 6-monatiger Behandlung mit Nicorette Fruit & Mint Spray
das Rauchen nicht
aufgeben konnten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nicorette Fruit & Mint Spray und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nicorette Fruit & Mint Spray
beachten?
3.
Wie ist Nicorette Fruit & Mint Spray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nicorette Fruit & Mint Spray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NICORETTE FRUIT & MINT SPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nicorette Fruit & Mint Spray wird angewendet, um Sie beim Aufgeben des
Rauchens zu unterstützen,
wenn Sie mit dem Rauchen sofort aufhören möchten oder um Sie bei der
Verringerung Ihres
Zigarettenkonsums (Rauchreduktion) zu unterstützen, um auf diesem Weg
den vollständigen
Rauchausstieg zu erreichen. Dabei handelt es sich um eine
Behandlungsart, die als
Nicotinersatztherapie bezeichnet wird.
Nicorette Fruit & Mint Spray lindert die Nicotinentzugserscheinungen
einschließlich des
Rauchverlangens, d. h. die Beschwerden, die beim Einstellen des
Rauchens auftreten. Wenn Sie Ihrem
Körper plötzlich

Produktens egenskaper

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nicorette Fruit & Mint Spray
1 mg/Sprühstoß
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Sprühstoß setzt 1 mg Nicotin in 0,07 ml Lösung frei.
1 ml Lösung enthält 13,6 mg Nicotin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ethanol 7,1 mg/Sprühstoß
Propylenglycol 12 mg/Sprühstoß
Butylhydroxytoluol 363 ng/Sprühstoß
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
Klare bis schwach opaleszierende, farblose bis gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nicorette Fruit & Mint Spray wird angewendet zur Behandlung der
Tabakabhängigkeit bei
Erwachsenen durch Linderung der Nicotinentzugssymptome,
einschließlich des Rauchverlangens,
beim Versuch das Rauchen sofort aufzugeben oder zur Verringerung des
Zigarettenkonsums
(Rauchreduktion), um auf diesem Weg den Rauchausstieg zu erreichen.
Die komplette Einstellung des
Rauchens sollte das endgültige Ziel sein.
Nicorette Fruit & Mint Spray sollte vorzugsweise in Verbindung mit
Beratung und unterstützenden
Maßnahmen angewandt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Durch Beratung und unterstützende Maßnahmen lässt sich die
Erfolgsrate in der Regel verbessern.
Erwachsene und ältere Patienten
Es können bis zu 4 Sprühstöße pro Stunde angewendet werden. Pro
Anwendung sollten 2 Sprühstöße
nicht überschritten und innerhalb von 24 Stunden nicht mehr als 64
Sprühstöße (4 Sprühstöße pro
Stunde über 16 Stunden) angewendet werden.
RAUCHERENTWÖHNUNG MIT SOFORTIGEM RAUCHSTOPP
Für Raucher, die bereit und in der Lage sind, das Rauchen sofort
aufzugeben.
2
Die Anwender sollten während der Behandlung mit Nicorette Fruit &
Mint Spray das Rauchen
vollständig einstellen.
Die folgende Übersicht zeigt das empfohlene Anwendungsschema für das
Spray zur Anwendung in
der Mundhöhle während der vollen Dosierung (Schritt I) und während
des