NICORETTE 1 mg/1 Potisak sprej za usnu sluznicu, otopina

Land: Bosnien och Hercegovina

Språk: kroatiska

Källa: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiva substanser:

nikotin

Tillgänglig från:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC-kod:

N07BA01

INN (International namn):

nikotin

Dos:

1 mg/1 Potisak

Läkemedelsform:

sprej za usnu sluznicu, otopina

Sammansättning:

Jedan potisak sadrži 1 mg nikotina u 0,07 ml otopine. 1 ml otopine sadrži 13,6 mg nikotina

Enheter i paketet:

13,2 ml otopine u plastičnoj (PET) bočici. Jedna bočica sadrži 150 potisaka spreja od 1 mg. Bočice se nalaze u dozatoru s mehani

Receptbelagda typ:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Tillverkad av:

JOHNSON&JOHNSON S.E d.o.o., Hrvatska

Bemyndigande status:

Važeći

Tillstånd datum:

2018-06-18

Bipacksedel

1
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika
Nicorette 1 mg po potisku,
sprej za usnu sluznicu, otopina
nikotin
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
-
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao
liječnik ili ljekarnik. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati
ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno
se
obratite liječniku
ako
ne
možete
prestati
pušiti
nakon
6
mjeseci
korištenja
Nicorette spreja za usnu sluznicu.
Što se nalazi u ovoj uputi
1.
Što je Nicorette sprej i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nicorette sprej
3.
Kako primjenjivati Nicorette sprej
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nicorette sprej
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je Nicorette sprej i za što se koristi
Nicorette
sprej
se
koristi
kao
pomoć
pri
odvikavanju
od
pušenja.
Ta
se
vrsta liječenja
naziva
nadomjesnom terapijom nikotinom (engl. Nicotine Replacement Therapy,
NRT).
Nicorette sprej ublažava simptome sustezanja od uzimanja nikotina
uključujući snažnu potrebu za
pušenjem, simptom koji se javi kod prestanka pušenja. Kada ljudski
organizam naglo ostane bez
nikotina iz duhana, javljaju se različite vrste nelagode koje
nazivamo simptomima sustezanja. Pomoću
Nicorette spreja možete spriječiti ili smanjiti nelagodu i snažnu
potrebu za pušenjem. To je zato što
ćete u kratkom vremenskom razdoblju nastaviti pružati male količine
nikotina svome tijelu. Nicorette
sprej ne sadrži katran, ugljični monoksid niti ostale toksine koji
se nalaze u dimu cigarete.
Kako biste poboljšali uspješnost liječenja, ukoliko možete,
potražite savjet i podršku.
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjiva

Produktens egenskaper

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Nicorette
1 mg po potisku
sprej za usnu sluznicu, otopina.
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan potisak sadrži 1 mg nikotina u 0,07 ml otopine. 1 ml otopine
sadrži 13,6 mg nikotina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
etanol: 7,1 mg/potisku
propilenglikol: 11 mg/potisku
butilirani hidroksitoluen: 363 ng
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za usnu sluznicu, otopina.
Bistra do blago opalescentna, bezbojna do svijetložuta otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Nicorette sprej se koristi za liječenje ovisnosti o duhanu u odraslih
ublažavanjem simptoma sustezanja
prilikom pokušaja prestanka pušenja, uključujući ublažavanje
snažne potrebe za pušenjem. Krajnji cilj
je trajan prestanak korištenja duhana. Nicorette 1 mg po potisku,
sprej za usnu sluznicu je najbolje
koristiti u kombinaciji s bihevioralnim programom psihološke
podrške.
4.2
Doziranje i način primjene
Doziranje
Tijekom korištenja Nicorette spreja, korisnik treba u potpunosti
prestati s pušenjem.
Odrasli i starije osobe
Tablica u nastavku prikazuje preporučeni raspored korištenja spreja
za usnu sluznicu tijekom liječenja
u punoj dozi (1. korak) i tijekom liječenja sa smanjivanjem doze (2.
i 3. korak). Mogu se primijeniti do 4
potiska po jednom satu. Ne uzimati više od 2 potiska spreja za jednu
dozu i ne više od 64 potiska u
razdoblju od 24 sata (4 potiska na sat, tijekom ukupno16 sati u danu).
1. korak: 1. - 6. tjedan
Primijeniti 1 do 2 potiska u uobičajeno vrijeme pušenja ili potrebe
za cigaretom. Ako nakon jednog
potiska spreja potreba za cigaretom ne prestane u nekoliko minuta,
potrebno je uzeti drugi potisak. U
2
slučaju da su potrebna 2 potiska spreja, sljedeće doze se mogu
primijeniti kao 2 uzastopna potiska.
Većini pušača su potrebna 1-2 potiska spreja svakih 30 minuta do
jednog sata.
2. korak: 7. – 9. tjedan
Počnite smanjivati broj potisaka spreja primijenjenih u jednom danu.
Do kraja 9. tjedna treba kor