Nicorama Fruktmint 2 mg Medicinskt tuggummi

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

nikotinresinat

Tillgänglig från:

Enorama Pharma AB

ATC-kod:

N07BA01

INN (International namn):

nicotine resinate

Dos:

2 mg

Läkemedelsform:

Medicinskt tuggummi

Sammansättning:

nikotinresinat 10 mg Aktiv substans; butylhydroxitoluen Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; xylitol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 105 tuggummin; Blister, 30 tuggummin; Blister, 204 tuggummin; Blister, 96 tuggummin

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2019-08-02

Bipacksedel

1
PACKAGE LEAFLET
2
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
NICORAMA FRUITMINT 2 MG MEDICATED CHEWING-GUM
NICORAMA FRUITMINT 4 MG MEDICATED CHEWING-GUM
nicotine
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as
your doctor, pharmacist or nurse
have told you.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
Ask your pharmacist if you need more information or advice.
-
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
This includes any possible
side effects not listed in this leaflet. See section 4.
-
Contact healthcare professionals if you are still using Nicorama
Fruitmint after 6 months.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Nicorama Fruitmint is and what it is used for
2.
What you need to know before you take Nicorama Fruitmint
3.
How to take Nicorama Fruitmint
4.
Possible side effects
5.
How to store Nicorama Fruitmint
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT NICORAMA FRUITMINT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Nicorama Fruitmint belongs to a group of medicines that is used to
help you stop smoking.
The nicotine in Nicorama Fruitmint relieves nicotine cravings and
withdrawal problems when you
stop smoking, thereby preventing relapse to smoking in smokers who are
motivated to stop. Permanent
cessation of tobacco use is the aim of the treatment.
When the body is suddenly no longer supplied with nicotine from
tobacco, you can experience various
discomforts which are known as withdrawal problems. Using Nicorama
Fruitmint chewing-gum can
prevent or relieve such discomfort and smoke cravings by continuing to
supply a small amount of
nicotine to your body during a transitional period. When you chew
Nicorama Fruitmint, nicotine is
released slowly and absorbed into the oral cavity. Unlike cigarettes,
Nicorama Fruitmint does not
contain harmful tar and carbon monoxide.
Nicorama Fruitmint should preferably be used togehter with a smoking
cessation progr

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nicorama Fruktmint 2 mg medicinskt tuggummi
Nicorama Fruktmint 4 mg medicinskt tuggummi
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_2_
_mg: _
Nikotinresinat 10 mg, motsvarande nikotin 2 mg
_4_
_mg: _
Nikotinresinat 20 mg, motsvarande nikotin 4 mg
Hjälpämnen med känd effekt
Xylitol, butylhydroxitoluen och butylhydroxianisol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Medicinskt tuggummi
_2 mg:_
Vita till benvita, runda, bikonvexa, dragerade tuggummin, vilka är
släta på båda sidorna.
Diameter: 15 mm och tjocklek: 8 mm.
_4 mg:_
Ljusgula, runda, bikonvexa, dragerade tuggummin, vilka är släta på
båda sidorna. Diameter:
15 mm och tjocklek: 8 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För behandling av tobaksberoende genom att lindra nikotinbegär och
abstinensbesvär, och därigenom
underlätta rökavvänjning hos rökare som är motiverade att sluta
röka. Målet med behandlingen är att
tobaksanvändningen ska upphöra permanent.
Nicorama Fruktmint ska helst användas tillsammans med ett
rökavvänjningsprogram.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och äldre:_
Tuggummistyrka ska väljas med utgångspunkt från patientens
nikotinberoende. Vid lågt
nikotinberoende bör tuggummi 2 mg användas. Vid högt
nikotinberoende (FTND ≥ 6 eller röker
> 20 cigaretter/dag) eller efter tidigare misslyckande med tuggummin 2
mg bör 4 mg användas.
Nicorama Fruktmint tuggummin bör användas då cigaretter normalt
skulle ha rökts eller om rökbegär
uppstår.
I början av behandlingen kan 1 tuggummi tas varje till varannan
timme. Tillräckligt många
tuggummin bör tas varje dag. Doseringen är individuell utifrån
rökarens nikotinberoende. I de flesta
fall är 8-12 tuggummin per dag, oavsett styrka, tillräckligt. För
att maximera chanserna att lyckas är
det viktigt att inte underdosera.
2
Maximal daglig dos:
Nicorama Fruktmint 2 mg: 24 tuggummin/dag, motsvarande 48 mg nikotin
per dag.
Nicorama Frukt