NICOPATCH 7 mg/24 Stunden transdermales Pflaster

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Nicotin

Tillgänglig från:

Pierre Fabre Pharma GmbH (3108353)

INN (International namn):

Nicotinic

Läkemedelsform:

transdermales Pflaster

Sammansättning:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Nicotin (06522) 17,5 Milligramm

Administreringssätt:

transdermale Anwendung

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2006-06-14

Produktens egenskaper

_Pierre Fabre Pharma GmbH_
_Nicopatch 7 mg/24-Stunden_
_ ENR. _
_2163793_
_ATC-Code N07BA01_
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NICOPATCH 7 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes transdermale Pflaster enthält 17,5 mg Nicotin auf einer
Pflasterfläche von
10 cm
2
und setzt 7 mg Nicotin in 24 Stunden frei.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Rundes, ausgestanztes Matrixpflaster mit gelb-ockerfarbener Deckfolie.
Das transdermale Pflaster ist mit PF 10 gekennzeichnet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung von Nicotinentzugssymptomen, zur Unterstützung der
Raucherentwöhnung
bei Nicotinabhängigkeit.
Beratung und Unterstützung erhöhen normalerweise die Erfolgsrate.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Anwender sollten während der Behandlung mit NICOPATCH das Rauchen
vollständig
einstellen. Die transdermalen Pflaster sollten, außer unter strenger
medizinischer
Überwachung, nicht zusammen mit anderen Darreichungsformen für
Nicotinersatztherapie,
wie Kaugummi oder Lutschtabletten, angewendet werden.
DOSIERUNG
Nicopatch transdermale Pflaster sind in 3 Stärken erhältlich: 7
mg/24 Stunden,
14 mg/24 Stunden, 21 mg/24 Stunden.
ERWACHSENE
Der Grad der Nicotinabhängigkeit ist anhand des Tageskonsums von
Zigaretten oder mit
Hilfe des Fagerström-Tests zu bewerten.
_September 2008_
_de_63793_00_00_spc.rtf_
11212
_Pierre Fabre Pharma GmbH_
_Nicopatch 7 mg/24-Stunden_
_ ENR. _
_2163793_
_ATC-Code N07BA01_
EINSTIEGSPHASE
3 BIS 4 WOCHEN
FORTSETZUNG DER
BEHANDLUNG
3 BIS 4 WOCHEN
ENDPHASE
3 BIS 4 WOCHEN
Punktzahl von 5 oder
mehr im Fagerström-Test
oder
Raucher mit einem Tageskonsum von
20 oder mehr Zigaretten
NICOPATCH
21 mg/24 Stunden
NICOPATCH
14 mg/24 Stunden
oder
NICOPATCH
21 mg/24 Stunden *
NICOPATCH
7 mg/24 Stunden
oder
NICOPATCH
14 mg/24 Stunden
und dann
NICOPATCH
7 mg/24 Stunden*
Punktzahl von 5 oder
weniger im
Fagerström-Test
oder
Rauche