Nicopass Mint 2,5 mg Sugtablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

nikotinresinat

Tillgänglig från:

Pierre Fabre Medicament

ATC-kod:

N07BA01

INN (International namn):

nicotine resinate

Dos:

2,5 mg

Läkemedelsform:

Sugtablett

Sammansättning:

isomalt Hjälpämne; aspartam Hjälpämne; nikotinresinat 13,88 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Nikotin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2010-02-05

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NICOPASS MINT 2,5 MG SUGTABLETT
nikotin (som resinat)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du upplever svårigheter eller inte
lyckas sluta röka inom 6 månader.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Nicopass Mint är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Nicopass Mint
3.
Hur du tar Nicopass Mint
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nicopass Mint ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NICOPASS MINT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel används för att hjälpa dig att sluta röka.
Nicopass Mint innehåller nikotin som frigörs långsamt när man
suger på sugtabletten. Nikotinet minskar
de abstinensbesvär som kan uppträda när man slutar röka såsom
sömnsvårigheter, irritabilitet, ångest eller
oro. Det minskar rökbegäret och ökar din förmåga att motstå
cigaretter.
För att förbättra förutsättningarna för att uppnå rökstopp ska
du också söka rådgivning och stöd.
Nicopass Mint är avsett för rökare i åldern 18 år och äldre.
Du måste tala med läkare om du upplever svårigheter eller inte
lyckas sluta röka inom 6 månader.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR NICOPASS MINT
TA INTE NICOPASS MINT
-
om du är icke-rökare eller röker mycket sällan
-
om du är allergisk mot nikotin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du är under 12 år
-
om du är allergisk mot jordn�

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nicopass Mint 2,5 mg, sugtablett.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En sugtablett innehåller 2,5 mg nikotin motsvarande 13,88 mg
nikotinresinat.
Hjälpämnen med känd effekt: aspartam (E951) (1,00 mg), isomalt
(E953) (2,31 g), sojaolja (partiellt
hydrerad).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Sugtablett.
Beige, ogenomskinlig, fyrkantig sugtablett.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lindring av abstinensbesvär vid nikotinberoende för att underlätta
rökavvänjning hos vuxna.
Rådgivning och stöd förbättrar vanligen chansen att lyckas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Sugtabletter innehållande 2,5 mg nikotin är lämpliga för rökare
med starkt till mycket starkt beroende
av nikotin som röker mer än 20 cigaretter per dag (7 till 10 poäng
i Fagerströms test).
Dosering
_Vuxna och äldre_
Behandlingen av nikotinberoende består som regel av två faser.
Första fasen:
Initialt ska användaren ta en sugtablett varje gång han/hon känner
behov av att röka.
Normaldosering för 2,5 mg sugtabletter är 8–12 tabletter per dag
och får inte överskrida 15 tabletter
per dag. Denna fas pågår ungefär 3 månader men kan variera från
individ till individ.
Andra fasen:
När suget efter att röka har upphört ska en gradvis avvänjning
från sugtabletterna påbörjas.
Behandlingen bör avslutas när den dagliga dosen är nere på 1–2
sugtabletter.
Behandling med sugtabletterna under längre tid än 6 månader
rekommenderas normalt inte. Om inget
signifikant resultat uppnåtts efter 9 månaders behandling med
sugtabletterna rekommenderas annan
strategi.
_Ungdomar (12–17 år)_
2
Nicopass ska inte användas av ungdomar i åldern 12–17 år utan
läkares rekommendation. Erfarenhet
saknas från behandling av ungdomar under 18 år med Nicopass.
Nicopass är kontraindicerat för barn under 12 år på grund av brist
på data avseende säkerhet och effekt
(se avsnitt 4.3).
Administreringssätt
A