Nicilan 400 mg/100 mg

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Tillgänglig från:

Laboratorios Calier S.A. (8058364)

ATC-kod:

QJ01CR02

INN (International namn):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Läkemedelsform:

Tablette

Sammansättning:

Amoxicillin-Trihydrat (13209) Information nicht vorhanden; Kaliumclavulanat (21872) Information nicht vorhanden

Terapeutisk grupp:

Hund

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2010-09-06

Produktens egenskaper

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Nicilan 400 mg/100 mg
Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Amoxicillin-Trihydrat,
entsprechend Amoxicillin
400
mg
Kaliumclavulanat,
entsprechend Clavulansäure
100
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Erythrosin (E127)
7,50
mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
Einheitlich rosafarbene, längliche Tablette mit einer Bruchrille.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hunde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Hunden, hervorgerufen
durch ß-
Laktamase produzierende Stämme, die gegenüber Amoxicillin resistent
sind.
-
Infektionen der Atemwege (_Streptococcus _spp_.,_ _Staphylococcus
_spp_., Pasteurella_
spp.)
-
Infektionen des Urogenitaltraktes (_Streptococcus _spp_._,
_Staphylococcus _spp_._,
_Escherichia coli, Fusobacterium _spp_._)
-
Infektionen des Verdauungstraktes (_Escherichia coli _und _Proteus
_spp.)
-
Infektionen der Haut und Weichteilinfektionen (_Staphylococcus _spp.,
_Streptococcus _spp.).
4.3
GEGENANZEIGEN:
-
Nicht anwenden bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillinen,
anderen
ß-Laktam-Antibiotika oder einen der sonstigen Bestandteile.
-
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen und Hamstern,
Wüstenrennmäusen und Chinchillas
.
-
Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer, von Anurie und/ oder Oligurie
begleiteter Nierendysfunktion.
-
Nicht
anwenden
bei
bekannten
Resistenzen
gegenüber
der
Wirkstoffkombination.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Bei
Tieren mit Leber- oder Nierendysfunktion muss die Dosierung
sorgfältig
überprüft und die Ver