NICERIUM 15 mg

Land: Rumänien

Språk: rumänska

Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

NICERGOLINUM

Tillgänglig från:

HEXAL AG

ATC-kod:

C04AE02

INN (International namn):

NICERGOLINUM

Dos:

15mg

Läkemedelsform:

CAPS. ELIB. MODIF.

Receptbelagda typ:

P6L

Tillverkad av:

SALUTAS PHARMA GMBH

Terapeutisk grupp:

VASODILATATOARE PERIFERICE ALCALOIZI DE ERGOT

Bipacksedel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7948/2015/01 _Anexa 1 _
7949/2015/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NICERIUM 15 MG CAPSULE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
NICERIUM UNO 30 MG CAPSULE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
Nicergolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Nicerium şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nicerium
3.
Cum să luaţi Nicerium
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nicerium
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NICERIUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nicerium face parte din grupul de medicamente denumite alcaloizi de
ergot.
Medicamentul ameliorează funcţia cerebrală şi acţionează ca
antioxidant al celulelor creierului.
Nicerium este indicat ca adjuvant în:
- tratamentul simptomatic al afecţiunilor caracterizate prin
deteriorarea funcţiei cognitive asociată
demenţei vasculare (demenţă multiinfarct), afecţiunilor
degenerative asociate demenţei (demenţă senilă şi
presenilă de tip Alzheimer, demenţă Parkinson). Are efecte
favorabile şi asupra tulburărilor de
comportament şi dispoziţie. Medicamentul influenţează favorabil
capacitatea de vigilenţă, funcţia de
concentrare şi starea emoţională. Prin îmbunătăţirea
activităţii zilnice, pacientul îşi recapătă încredere

Produktens egenskaper

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7948/2015/01 _Anexa_ _2 _
_ _7949/2015/01_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nicerium 15 mg capsule cu eliberare modificată
Nicerium UNO 30 mg capsule cu eliberare modificată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Nicerium 15 mg capsule cu eliberare modificată
Fiecare capsulă cu eliberare modificată conţine nicergolină 15 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine zahăr 102,15
mg.
Nicerium UNO 30 mg capsule cu eliberare modificată
Fiecare capsulă cu eliberare modificată conţine nicergolină 30 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine zahăr 204,3
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă cu eliberare modificată
NICERIUM 15 MG CAPSULE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
Capsule gelatinoase nr.3 (cap-ocru, opac, corp-alb, opac) conţinând
pelete albe-gălbui.
NICERIUM UNO 30 MG CAPSULE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
Capsule gelatinoase nr.2 (cap-ocru, opac, corp-alb, opac) conţinând
pelete albe-gălbui.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Nicerglina este indicată ca adjuvant în:
- tratamentul simptomatic al afecţiunilor caracterizate prin
deteriorarea funcţiei cognitive asociate demenţei
vasculare (demenţă multiinfarct), afecţiunilor degenerative
asociate demenţei (demenţă senilă şi presenilă de
tip Alzheimer, demenţă Parkinson). Are efecte favorabile şi asupra
tulburărilor de comportament şi
dispoziţie. Medicamentul influenţează favorabil capacitatea de
vigilenţă, funcţia de concentrare şi starea
emoţională. Prin îmbunătăţirea activităţii zilnice, pacientul
îşi recapătă încrederea în forţele proprii şi se
ameliorează comunicarea sa cu anturajul.
- tulburări vasculare şi metabolice cerebrale apărute în cazul
accidentelor vasculare cerebrale trombotice;
- în terapia de recuperare la pacienţii cu hemiplegie;
- tratamentul tulburărilor cohleo-vestibul