NIASTASE Poudre pour solution

Land: Kanada

Språk: franska

Källa: Health Canada

Aktiva substanser:

Eptacog alfa (activé)

Tillgänglig från:

NOVO NORDISK CANADA INC

ATC-kod:

B02BD08

INN (International namn):

COAGULATION FACTOR VIIa

Dos:

4.8MG

Läkemedelsform:

Poudre pour solution

Sammansättning:

Eptacog alfa (activé) 4.8MG

Administreringssätt:

Intraveineuse

Enheter i paketet:

4.8MG

Receptbelagda typ:

Annexe D

Terapiområde:

HEMOSTATICS

Produktsammanfattning:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0136061003; AHFS:

Bemyndigande status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tillstånd datum:

2013-07-22

Produktens egenskaper

MONOGRAPHIE
Annexe D
NIASTASE
®
eptacog alfa activé
Facteur VII de coagulation humain recombinant activé
Poudre lyophilisée
1,2 mg par fiole (60 kUI/fiole)
2,4 mg par fiole (120 kUI/fiole)
4,8 mg par fiole (240 kUI/fiole)
Norme reconnue
Facteur de coagulation
NOVO NORDISK CANADA INC.
300-2680, avenue Skymark
Mississauga (Ontario)
L4W 5L6 Canada
DATE D’APPROBATION :
28 janvier 2009
Numéro de contrôle : 125799
_Monographie de NIASTASE_
_®_
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Page 2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...........................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................3
DESCRIPTION
............................................................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
..............................................................3
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................3
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.....................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
...........................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................. 11
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.......................................................................
12
SURDOSAGE...........................................................................................................
14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................ 15
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.............................................................................
15
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION....................................... 16
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT.............. 16
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.....................................................................
17
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................