Land: Ungern
Språk: ungerska
Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ezomeprazol
Grünenthal GmbH
A02BC05
esomeprazole
28x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 7x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-08256 / 03 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-08256 / 02 - V - TK - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-08256 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ESOMEPRAZOL SANDOZ 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20829; EMOZUL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21181; EMOZUL CONTROL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21181; ESOMEPRAZOL ACTAVIS 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22400
Önálló teljes
2001-12-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA NEXIUM 20 MG FILMTABLETTA NEXIUM 40 MG FILMTABLETTA ezomeprazol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Nexium filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Nexium filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Nexium filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Nexium filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEXIUM FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Nexium filmtabletta hatóanyaga az ezomeprazol, ami az ún. protonpumpa-gátlók csoportjába tartozó gyógyszer. A gyomorban termelődő gyomorsav mennyiségét csökkenti. A Nexium filmtablettát az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák: Felnőttek Gyomor-nyelőcső reflux betegség (gasztroözofageális reflux betegség). Ebben az állapotban a sav a gyomorból bejut a (garatot a gyomorral összekötő) nyelőcsőbe, ezáltal fájdalmat, gyulladást és gyomorégést idéz elő. _Helicobacter pylori_ baktérium-fertőzéssel társult fekélybetegség. Az ún. nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek által okozott gyomorfekélyek kezelésére, illetve g Läs hela dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Nexium 20 mg filmtabletta Nexium 40 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Nexium 20 mg filmtabletta:_ 20 mg ezomeprazolt tartalmaz (22,3 mg ezomeprazol-magnézium-trihidrát formájában) filmtablettánként. _Nexium 40 mg filmtabletta:_ 40 mg ezomeprazolt tartalmaz (44,5 mg ezomeprazol-magnézium-trihidrát formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag(ok): Nexium 20 mg filmtabletta: 28 mg szacharózt tartalmaz filmtablettánként. Nexium 40 mg filmtabletta: 30 mg szacharózt tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. _Nexium 20 mg filmtabletta_ Halvány rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán „20 mg”, a másik oldalán E A H jelzéssel. A tabletta enteroszolvens bevonatú pelletek préselésével készült. _Nexium 40 mg filmtabletta_ _R_ózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán „40 mg”, a másik oldalán E A I jelzéssel. A tabletta enteroszolvens bevonatú pelletek préselésével készült. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőtteknél a Nexium filmtabletta az alábbi betegségek kezelésére javallott: _Gastro-oesophagealis reflux betegség (GERD)_ - az erozív reflux oesophagitis kezelésére - gyógyult oesophagitises betegek hosszú távú kezelésére, a relapszus megelőzésére - gastro-oesophagealis reflux (GERD) tüneti kezelésére _Megfelelő antibakteriális terápiás protokollal való kombinációban a Helicobacter pylori _ _eradikációjára és_ - _Helicobacter pylori_ fertőzéssel kapcsolatos duodenalis fekély gyógyítására - _Helicobacter pylori_ fertőzéssel kapcsolatos gyógyult peptikus fekély relapszusának megelőzésére _Folyamatos, nem-szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) terápiában részesülő betegek kezelése_ - Nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazásához társuló gasztrikus fekélyek gyógy Läs hela dokumentet