Nexium 20 mg Enterotablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

esomeprazolmagnesiumtrihydrat

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

A02BC05

INN (International namn):

magnesium trihydrate

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Enterotablett

Sammansättning:

sockersfärer Hjälpämne; esomeprazolmagnesiumtrihydrat 22,3 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Esomeprazol

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2003-04-01

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
NEXIUM 20 MG ENTEROTABLETTER
NEXIUM 40 MG ENTEROTABLETTER
esomeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Nexium är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Nexium
3.
Hur du tar Nexium
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nexium ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NEXIUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nexium innehåller en läkemedelssubstans som heter esomeprazol. Den
tillhör en grupp av läkemedel
som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera
mängden syra som produceras i
magen.
Nexium används för att behandla följande tillstånd:
VUXNA
•
Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magen
läcker in i matstrupen
(förbindelsen mellan munnen och magen) och orsakar smärta,
inflammation och halsbränna
•
Sår i magen eller övre delen av tarmen som är infekterade av en
bakterie som kallas
”
_Helicobacter pylori”. _
Om du har sådana sår kan läkaren även förskriva antibiotika för
behandling av infektionen och för att möjliggöra sårläkning
•
Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (icke-steroida
antiinflammatoriska
läkemedel). Nexium kan också användas för att förhindra uppkomst
av magsår när du tar
NSAID-läkemedel
•
För mycket syra i magen orsakad av en tumör i bukspottkörteln
(Zollinger-Ellisons syndrom)
•
Fortsatt behandling för att förebygg

Produktens egenskaper

Page 1 of 16
1
1
NAME
OF
THE
MEDICINAL
PRODUCT
Nexium 20 mg gastro-resistant tablets
Nexium 40 mg gastro-resistant tablets
2
QUALITATIVE
AND
QUANTITATIVE
COMPOSITION
20 mg: Each gastro-resistant tablet contains 22.3
esomeprazole magnesium trihydrate equivalent to
20 mg esomeprazole.
40 mg: Each gastro-resistant tablet contains 44.5 esomeprazole
magnesium trihydrate equivalent to
40 mg esomeprazole.
Excipients(s) with known effect
20 mg: Each gastro-resistant tablet contains 28 mg sucrose
40 mg: Each gastro-resistant tablet contains 30 mg sucrose
For the full list of excipients, see section 6.1.
3
PHARMACEUTICAL
FORM
Gastro-resistant tablet
20 mg: A light pink, oblong, biconvex, film-coated tablet engraved 20
mg on one side and A/EH on
the other side.
40 mg: A pink, oblong, biconvex, film-coated tablet engraved 40 mg on
one side and A/EI on the
other side.
4
CLINICAL
PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Nexium tablets are indicated in adults for:
Gastroesophageal Reflux Disease (GERD)
-
treatment of erosive reflux esophagitis
-
long-term management of patients with healed esophagitis to prevent
relapse
-
symptomatic treatment of gastroesophageal reflux disease (GERD)
In combination with appropriate antibacterial therapeutic regimens for
the eradication of
_Helicobacter _
_pylori_
and
-
healing of
_Helicobacter pylori_
associated duodenal ulcer and
-
prevention of relapse of peptic ulcers in patients with
_Helicobacter pylori_
associated ulcers
Patients requiring continued NSAID therapy
-
Healing of gastric ulcers associated with NSAID therapy.
-
Prevention of gastric and duodenal ulcers associated with NSAID
therapy, in patients at risk.
Prolonged treatment after i.v. induced prevention of rebleeding of
peptic ulcers.
Treatment of Zollinger Ellison Syndrome
Page 2 of 16
2
Nexium tablets are indicated in adolescents from the age of 12 years
for: Gastroesophageal Reflux
Disease (GERD)
-
treatment of erosive reflux esophagitis
-
long-term management of patients with healed esophagitis to prevent
relapse
-
symptoma