Land: Slovakien
Språk: slovakiska
Källa: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Megafyt Pharma s. r. o., Česká republika
V11
perorálne použitie
spc 20x1,5 g (vre.záparové)
Nie je viazaný na lekársky predpis
92 - TRADIČNÉ RASTLINNÉ LIEKY
Fytofarmaká
spc 20x1,5 g (vre.záparové)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1998-05-28
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: P-0149/03 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2013/00485-ZME Tento liek nemá samostatnú písomnú informáciu pre používateľa. Uvedené informácie sú vyobrazené na označení obalu. Špecifické informácie pre označenie obalu – viď koniec písomnej informácie pre používateľa. 1 Písomná informácia pre používateľ a na vonkajšom obale Nervová čajová zmes čajovina Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 4 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V tejto písomnej informácii sa dozviete : 1. Čo je Nervová čajová zmes a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nervovú čajovú zmes 3. Ako užívať Nervovú čajovú zmes 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Nervovú čajovú zmes 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Čo je N ervová čajová zmes a na čo sa používa Nervová čajová zmes je tradičný rastlinný liek používaný pri stavoch celkového nepokoja a predráždenosti, pri nervovo podmienených ľahších poruchách zaspávania a spánku, funkčných poruchách trávenia nervového pôvodu. Liek môžu užívať dospievajúci od 12 rokov a dospelí. Tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené v Läs hela dokumentet
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: P-0149/03 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2013/00485-ZME 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Nervová čajová zmes 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedno záparové vrecko (1,5 g) obsahuje 450 mg koreňa valeriány (Valerianae radix), 450 mg vňate medovky (Melissae herba), 450 mg vňate mäty piepornej (Menthae piperitae herba), 150 mg plodu fenikla sladkého (Foeniculi dulcis fructus). 3. LIEKOVÁ FORMA Čajovina. Záparové vrecká s obsahom zmesi rozdrobených drog hnedozelenej farby a tmavozeleného komprimátu. Zmes má charakteristický zápach po valeriáne. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikácie Tradičný rastlinný liek používaný pri stavoch celkového nepokoja a predráždenosti, pri nervovo podmienených ľahších poruchách zaspávania a spánku, funkčných poruchách trávenia nervového pôvodu. Liek môžu užívať dospievajúci od 12 rokov a dospelí. Tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania Dávkovanie 1 záparové vrecko sa zaleje 0,25 l vriacej vody a nechá sa 5 minút lúhovať v zakrytej nádobe. Nesmie sa variť. Čaj sa pije teplý 3-krát denne. Pri poruchách spánku a zaspávania sa použijú 2 nálevové vrecká na 1 šálku čaju pred spaním. Čaj sa pripravuje bezprostredne pred použitím. Spôsob podávania Na perorálne použitie. 4.3 Kontraindikácie Precitlivenosť na liečivá, silicu mäty piepornej alebo mentol, na rastliny z čeľade Apiaceae (mrkvovité) (napr. aníz, rasca, zeler, koriander, kôpor) alebo na anetol. 4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia p r i používaní Ak sa príznaky zhoršia počas používania Nervovej čajovej zmesi, je potrebné vyhľadať lekára alebo kvalifikovaný zdravotnícky personál. Použitie u detí do 12 rokov sa neodporúča vzhľadom k nedostatku údajov. Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: P-0149 Läs hela dokumentet