NEOSYNEPHRINE 10 POUR CENT FAURE, collyre en récipient unidose

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

phényléphrine (chlorhydrate de) 40 mg

Tillgänglig från:

Laboratoires EUROPHTA

ATC-kod:

S01FB01(S:organessensoriels)

INN (International namn):

phényléphrine (chlorhydrate de) 40 mg

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

Collyre

Sammansättning:

pour un récipient unidose de 0,4 ml > phényléphrine (chlorhydrate de 40 mg

Administreringssätt:

ophtalmique

Enheter i paketet:

100 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml

Terapiområde:

MYDRIATIQUE SYMPATHOMIMETIQUE ALPHA

Terapeutiska indikationer:

Classe Pharmacothérapeutique MYDRIATIQUE SYMPATHOMIMETIQUE ALPHA - code ATC : S01FB01Votre médecin vous prescrira ce médicament lors d'un diagnostic, d'un traitement de l'œil ou d'une chirurgie de l'œil.

Produktsammanfattning:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

1979-10-30

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2023
Dénomination du médicament
NEOSYNEPHRINE 10 POUR CENT FAURE, collyre en récipient unidose
Chlorhydrate de phényléphrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NEOSYNEPHRINE 10 POUR CENT FAURE, collyre en
récipient unidose et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NEOSYNEPHRINE 10 POUR CENT
FAURE, collyre en récipient unidose ?
3. Comment prendre NEOSYNEPHRINE 10 POUR CENT FAURE, collyre en
récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEOSYNEPHRINE 10 POUR CENT FAURE, collyre en
récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NEOSYNEPHRINE 10 POUR CENT FAURE, collyre en
récipient unidose, ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe Pharmacothérapeutique MYDRIATIQUE SYMPATHOMIMETIQUE ALPHA -
code ATC :
S01FB01
Votre médecin vous prescrira ce médicament lors d'un diagnostic,
d'un traitement de l'œil ou d'une
chirurgie de l'œil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
NEOSYNEPHRINE 10 POUR CENT FAURE, collyre en récipient unidose ?
N’utilisez jamais NEOSYNEPHRINE 10% FAURE, collyre en récipient
unidose
·
Chez l’enfant �

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEOSYNEPHRINE 10 POUR CENT FAURE, collyre en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de phényléphrine
.........................................................................................
40,00 mg
Pour un récipient unidose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution en récipient unidose.
La solution est limpide, incolore à jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce collyre est indiqué pour obtenir:
·
une mydriase à visée diagnostique,
·
une mydriase thérapeutique,
·
une mydriase pré-opératoire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 goutte de collyre (environ 30 µl) contient 3,0 mg de substance
active (chlorhydrate de phényléphrine).
L'unidose de 0,4 ml contient environ 13 gouttes de collyre.
Adultes :
Une instillation dans l’œil à renouveler si nécessaire après
15-20 minutes, sans dépasser trois instillations.
Chez les sujets âgés, une prudence particulière est nécessaire
(voir rubrique 4.4).
Adolescents (12 à 18 ans) :
Une instillation dans l’œil à renouveler si nécessaire après
15-20 minutes, sans dépasser deux instillations
(voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique :
L’utilisation de NEOSYNEPHRINE FAURE collyre à 10% est
contre-indiquée chez l’enfant âgé de
moins de 12 ans (voir rubrique 4.3).
Il n’existe aucune donnée chez l’enfant âgé de 12 à 18 ans.
L’utilisation de NEOSYNEPHRINE FAURE
collyre à 10% n’est pas recommandée chez ces patients.
Mode d'administration
Comme pour tous les collyres, effectuer, dans l'ordre, les opérations
suivantes :
·
Se laver soigneusement les mains
·
Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout du récipient
unidose.
·
Pour instiller ce collyre, regarder vers le haut et tirer légèrement
la paupière inférieure vers le bas.
·
L'œil fermé, essuyer proprement l'exc