Land: Serbien
Språk: serbiska
Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amoksicilin
FM PHARM D.O.O.
QJ01CA04
amoksicilin
200mg/g
oralni prašak
oralni prašak; 200mg/g; kesa, 1x500g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
FM PHARM D.O.O.
OBNOVA
2017-08-21
Broj rešenja: 323-01-00108-17-001 od 21.08.2017. za lek NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1X 100G Broj rešenja: 323-01-00107-17-001 od 21.08.2017. za lek NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1X 500G Broj rešenja: 323-01-00109-17-001 od 21.08.2017. za lek NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1X 5KG 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1X 100G NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1X 500G NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1X 5KG (za primenu na životinjama) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA Broj rešenja: 323-01-00108-17-001 od 21.08.2017. za lek NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1X 100G Broj rešenja: 323-01-00107-17-001 od 21.08.2017. za lek NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1X 500G Broj rešenja: 323-01-00109-17-001 od 21.08.2017. za lek NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1X 5KG 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK FM Pharm d.o.o. Vuka Mandušića 39/a, Subotica, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA FM Pharm d.o.o. Senćanski put bb., Subotica, Srbija 2. IME LEKA NEOAMOXICILLIN P 20% Amoksicilin 200mg/g Oralni prašak Svinje,brojleri 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1g oralnog praška sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Amoksicilin, trihidrat 200mg POMOĆNE SUPSTANCE: Dekstroza, monohidrat do 1g 4. INDIKACIJE Lečenje infekcija respiratornog i gastrointestinalnog trakta koje su kod svinja prouzrokovane osetljivim sojevima _A. pleuropneumoniae_, _S .suis_, _H. parasuis_, _P .multocida_, _E. coli_, a kod živine osetljivim sojevima _E.coli_, _Cl.perfringens_ i _Campylobacter spp._ 5. KONTRAINDIKACIJE Kontraindikovana je primena leka kod životinja preosetljivih na amoksicilin i druge β -laktamske antibiotike, kao i cefalosporine. Lek se ne primenjuje kod preživara, konja i malih herbivora ( kunić, zamorac, hrčak, džerbil). Lek se ne primenjuje kod koka nosilja konzumn Läs hela dokumentet
Broj rešenja: 323-01-00108-17-001 od 21.08.2017. za lek NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1X 100G Broj rešenja: 323-01-00107-17-001 od 21.08.2017. za lek NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1X 500G Broj rešenja: 323-01-00109-17-001 od 21.08.2017. za lek NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1X 5KG 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1X 100G NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1X 500G NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1X 5KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA Broj rešenja: 323-01-00108-17-001 od 21.08.2017. za lek NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1X 100G Broj rešenja: 323-01-00107-17-001 od 21.08.2017. za lek NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1X 500G Broj rešenja: 323-01-00109-17-001 od 21.08.2017. za lek NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1X 5KG 2 od 6 1. IME LEKA NEOAMOXICILLIN P 20% Amoksicilin 200 mg/g Oralni prašak Svinje i brojleri. 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1g oralnog praška sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Amoksicilin, trihidrat 200mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralni rastvor 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje i brojleri. 4.2 INDIKACIJE Lečenje infekcija respiratornog i gastrointestinalnog trakta koje su kod svinja prouzrokovane osetljivim sojevima _A. pleuropneumoniae_, _S .suis_, _H. parasuis_, _P .multocida_, _E. coli_, a kod živine osetljivim sojevima _E.coli_, _Cl.perfringens_ i _Campylobacter spp._ 4.3 KONTRAINDIKACIJE Kontraindikovana je primena leka kod životinja preosetljivih na amoksicilin i druge β-laktamske antibiotike, kao i cefalosporine. Lek se ne primenjuje kod preživara, konja i malih herbivora ( kunić, zamorac, hrčak, džerbil). Lek se ne primenjuje kod koka nosilja konzumnih jaja. 4.4 POSEBNA UP Läs hela dokumentet