Land: Rumänien
Språk: rumänska
Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
DIVAPHARMA GMBH - GERMANIA
R02AA03
COMBINATII
PASTILE
OTC
DIVAPHARMA GMBH - GERMANIA
MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE
617/2008/01 Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 617/2008/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NEO-ANGIN, PASTILE Alcool 2,4 diclorobenzilic/amilmetacrezol/levomentol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-1 recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Neo-Angin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neo-Angin 3. Cum să utilizaţi Neo-Angin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Neo-Angin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NEO-ANGIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Neo-angin este indicat ca tratament adjuvant în infecţii ale cavităţii bucale şi gâtului. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NEO-ANGIN NU UTILIZAŢI NEO-ANGIN : - dacă sunteţi alergic la alcool 2,4 diclorobenzilic, amilmetacrezol, levomentol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - la copii cu vârsta sub 6 ani. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să utilizaţi Neo-Angin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă simptomatologia persistă mai mult de 4-5 zile, se recomandă reevaluarea diagnosticului şi a tratamentului. NEO-ANGIN ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat Läs hela dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 617/2008/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neo-Angin, pastile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare pastilă conţine alcool 2,4 diclorobenzilic 1,2 mg, amilmetacrezol 0,6 mg şi levomentol 5,90 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 1422,70 mg, glucoză sirop 1138,15 mg şi roşu coşenilă A (E 124) 0,35 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pastilă. Pastile rotunde, de culoare roşie, uşor biconvexe şi uşor transparente. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratament adjuvant în infecţii ale cavităţii bucale şi faringelui. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani:_ doza recomandată este de o pastilă Neo-Angin la 2 – 3 ore. Doza maximă este de 6 pastile pe zi. Fără recomandarea medicului, Neo-Angin nu trebuie administrat mai mult de 4-5 zile. _Copii și adolescenți _ Neo-Angin nu se administrează copiilor cu vârsta sub 6 ani. Mod de administrare Administrare bucofaringiană. Pastila trebuie lăsată să se dizolve încet în cavitatea bucală. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1. - Copii cu vârsta sub 6 ani. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE 2 Dacă simptomatologia persistă mai mult de 4-5 zile, se recomandă reevaluarea diagnosticului şi a tratamentului. O pastilă Neo-Angin conţine 1,14 g glucoză sirop şi 1,42 g zahăr (echivalent cu aproximativ 0,22 unităţi carbohidrat). Acest fapt trebuie luat în considerare în cazul pacienţilor cu diabet zaharat. Neo-Angin poate afecta dinţii (cauzând carii). Datorită conţinutului în glucoză, pacienţii cu sindrom rar de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Datorită conţinutului în zahăr, pacienţii cu afecţiuni rare de intoleranţă la fruct Läs hela dokumentet