Nefoxef 120 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

fexofenadinhydroklorid

Tillgänglig från:

Mylan AB

ATC-kod:

R06AX26

INN (International namn):

fexofenadine hydrochloride

Dos:

120 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

fexofenadinhydroklorid 120 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Fexofenadin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 250 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2008-01-25

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NEFOXEF 120 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
FEXOFENADINHYDROKLORID
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Nefoxef är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Nefoxef
3.
Hur du tar Nefoxef
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nefoxef ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NEFOXEF ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i ditt läkemedel fexofenadinhydroklorid
tillhör en grupp av läkemedel som
kallas antihistaminer.
Nefoxef 120 mg filmdragerade tabletter är godkända för att lindra
symtom som nysningar, rinnande
näsa och ögon, klåda i näsa och ögon och rodnad som är typiska
symtom vid hösnuva (allergisk rinit).
Fexofenadinhydroklorid som finns i Nefoxef kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR NEFOXEF
TA INTE NEFOXEF
-
om du är allergisk mot fexofenadinhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Nefoxef.
-
om du är äldre.
-
om du har haft problem med hjärtat.
-
om du har njur- eller leverbesvär.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH NEFOXEF
Om du tar medel mot sur mage som innehåller aluminium- och
magnesiu

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nefoxef 120 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller 120 mg fexofenadinhydroklorid vilket motsvarar
112 mg fexofenadin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Tabletterna är persikofärgade, avlånga, bikonvexa och
filmdragerade, släta på båda sidor.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomlindring vid säsongsbunden allergisk rinit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och barn över 12 år: _
Rekommenderad dos av fexofenadinhydroklorid för vuxna och barn över
12 år är 120 mg en gång
dagligen att tas före måltid.
Fexofenadin är en farmakologiskt verksam metabolit av terfenadin.
_Pediatrisk population_
_Barn under 12 år: _
Studier över effekt och säkerhet vid behandling med
fexofenadinhydroklorid 120 mg på barn under åldern
12 år saknas.
_Specifika riskgrupper:_
Studier på specifika riskgrupper (äldre eller patienter med nedsatt
njur- eller leverfunktion) visar att det ej
är nödvändigt att justera fexofenadinhydrokloriddosen för dessa
patienter.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något
hjälpämne (anges i avsnitt 6.1).
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Likt andra nya läkemedel föreligger begränsad klinisk erfarenhet
avseende behandling av äldre och
patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Fexofenadinhydroklorid skall användas med försiktighet
till dessa patientgrupper.
Patienter med en anamnes på, eller pågående kardiovaskulär sjukdom
bör informeras om att
läkemedelsgruppen antihistaminer, har associerats med biverkningarna
takykardi och palpitationer (se
avsnitt 4.8)
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per
tablett, d.v.s. är näst intill
“natriumfritt”.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Fexofenadinhydroklorid genomgår inte hepatisk biotransformation och
interagerar där