Land: Nederländerna
Språk: nederländska
Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ACIPIMOX
Takeda Nederland B.V. Mercuriusplein 11, 5th floor 2132 HA HOOFDDORP
C10AD06
ACIPIMOX
Capsule, hard
GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Acipimox
Hulpstoffen: GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
1991-04-05
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NEDIOS ® , CAPSULES Acipimox LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Dit middel bevat acipimox. Dit wordt gebruikt voor het behandelen van vetstofwisselingsstoornissen door het verlagen van hoge concentraties van bepaalde vetsoorten, genaamd triglyceriden, in het bloed. Nedios capsules mogen alleen worden gebruikt bij patiënten bij wie een aangepast dieet alleen of andere niet-medicamenteuze maatregelen (gewichtsverlies of lichaamsbeweging) de spiegels van deze vetten niet deden dalen. Nedios _ _ capsules moeten worden gebruikt in aanvulling op andere geneesmiddelen, zoals geneesmiddelen genaamd ‘statines’ of ‘fibraten’ of in plaats van deze geneesmiddelen wanneer deze niet geschikt zijn of onvoldoende voordeel geven. Nedios capsules voorkomen dat vetzuren zich vrijmaken uit vetweefsel en verlagen de concentraties van triglyceriden en cholesterol in het bloed. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubri Läs hela dokumentet
Samenvatting van productkenmerken NLD 20I15 NLD 20I15 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olbetam, capsules 250 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Olbetam capsules bevatten 250 mg acipimox per capsule. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule, hard _Beschrijving _ Maat 1, rode capsulehelft en bruine capsulehelft, met wit tot creme poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Olbetam is geïndiceerd als alternatieve of adjuvante behandeling voor het verlagen van de triglyceridenspiegels bij patiënten die niet adequaat hebben gereageerd op andere behandelmethoden zoals behandeling met statines of fibraten voor: • hypertriglyceridemie (Fredrickson type 4-hyperlipoproteïnemie); • hypercholesterolemie en hypertriglyceridemie (Fredrickson type 2b-hyperlipoproteïnemie). Olbetam moet worden gebruikt nadat andere maatregelen zijn genomen zoals een aanpassing van het dieet en andere niet-medicamenteuze behandelingen (b.v. lichaamsbeweging, gewichtsreductie ). Het is niet aangetoond dat het behandelen van hyperlipoproteïnemie met acipimox de cardiale morbiditeit of mortaliteit doet dalen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De therapie wordt gestart met 1 capsule (250 mg) 2 maal per dag (na het ontbijt en het avondeten). Indien noodzakelijk kan de dosis verhoogd worden naar 1 capsule (250 mg) 3 maal daags. De dagelijkse dosering wordt individueel ingesteld op geleide van de plasma triglyceriden- en cholesterolspiegels. Bij bejaarden is de dosis 1 capsule (250 mg) 1 maal per dag. Bovendien wordt aanbevolen de nierfunctie te controleren. Voor patiënten met een matig tot ernstig verminderde nierfunctie (creatinineklaring tussen de 30 en 60 ml/min) moet de dosering worden verlaagd tot 1 capsule van 250 mg 1 à 2 maal per dag tijdens of na de maaltijd. Behandeling met acipimox is gecontraïndiceerd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager dan 30 ml/min). _Pediatrische patiënten _ Samenvatting van productkenm Läs hela dokumentet