NEBIVOLOL PLIVA 5 mg tabletta

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

nebivolol

Tillgänglig från:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kod:

C07AB12

INN (International namn):

nebivolol

Enheter i paketet:

28x

Klass:

TT

Receptbelagda typ:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktsammanfattning:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20512 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: NEBILET 5 mg tabletta - OGYI-T-06982; NEBISPES 5 mg tabletta - OGYI-T-20447; NEBIVOLOL GOODWILL 5 mg tabletta - OGYI-T-20524; NEBIVOLOL SANDOZ 5 mg tabletta - OGYI-T-20645; NEBIVOLOL 1 A Pharma 5 mg tabletta - OGYI-T-20644; NEVOTENS 5 mg tabletta - OGYI-T-20994; NEBIVEP 5 mg tabletta - OGYI-T-21022; NEBIVOLOL EGIS 5 mg tabletta - OGYI-T-21069; NEBIVOLOL-TEVA 5 mg tabletta - OGYI-T-21161; NEBIBETA 5 mg tabletta - OGYI-T-21172; NEBIBLOCK 5 mg tabletta - OGYI-T-22669; NEBIVOLOL KRKA 5 mg tabletta - OGYI-T-23622

Bemyndigande status:

Generikus

Tillstånd datum:

2008-03-03

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NEBIVOLOL PLIVA 5 MG TABLETTA
nebivolol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nebivolol Pliva tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nebivolol Pliva tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Nebivolol Pliva tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nebivolol Pliva tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEBIVOLOL PLIVA TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Nebivolol Pliva tabletta nebivololt tartalmaz, ami egy úgynevezett
szelektív béta-blokkoló, és tágítja
az ereket (vazodilatátor). Az emelkedett vérnyomás (hipertónia)
kezelésére alkalmazzák.
A Nebivolol Pliva tablettát alkalmazzák még 70 éves vagy annál
idősebb betegeknél a krónikus
szívelégtelenség kezelésére is.
2.
TUDNIVALÓK A NEBIVOLOL PLIVA TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A NEBIVOLOL PLIVA TABLETTÁT:

ha allergiás a nebivololra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.

ha alacsony a vérnyomása (a szisztolés vagy „felső” érték
kevesebb mint 90 Hgmm).

ha a karjaiban vagy a lábaiban rossz a vérkeringése.


Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER NEVE
NEBIVOLOL PLIVA 5 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg nebivolol (5,45 mg nebivolol-hidrokloridnak felel meg)
tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 85,96 mg laktóz-monohidrát
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, kerek, kb. 9 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború
tabletta, egyik oldalán negyedelő
bemetszéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Hipertónia_
Esszenciális hipertónia kezelése.
_Krónikus szívelégtelenség:_
Stabil, enyhe illetve középsúlyos krónikus szívelégtelenség
kezelése a standard terápia
kiegészítéseként 70 éves és idősebb betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Hipertónia_
_Felnőttek_
Az adag naponta egy tabletta (5 mg), lehetőség szerint a nap
ugyanazon szakában. A
vérnyomáscsökkentő hatás 1-2 hetes kezelés után lesz
észlelhető. Esetenként az optimális hatás csak
4 hét után jelentkezik.
_Egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel való kombináció _
A béta-blokkolók alkalmazhatók önmagukban vagy más
vérnyomáscsökkentő szerekkel egyidejűleg.
Ezidáig kiegészítő vérnyomáscsökkentő hatást csak akkor
figyeltek meg, ha a Nebivolol Pliva-t
12,5-25 mg hidroklorotiaziddal kombinálták.
_Veseelégtelenségben szenvedő betegek_
Veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén az ajánlott kezdő
adag napi 2,5 mg. Ha szükséges, a
napi adag 5 mg-ig emelhető.
_Májelégtelenségben szenvedő betegek_
Májelégtelenségben szenvedő vagy csökkent májműködésű
betegek esetén korlátozott mennyiségű
adat áll rendelkezésre. Ezért a Nebivolol Pliva alkalmazása
ezeknél a betegeknél ellenjavallt.
OGYI/10890/2014
_Időskor_
65 év feletti betegek esetében az ajánlott kezdő adag napi 2,5 mg.
Ha szükséges, a napi adag 5 mg-ig
emelhető. Azonban a 75 év feletti betegek esetében rendelkezésre
álló korlátozott tapasztalatra va