Land: Belgien
Språk: franska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Nébivolol 5,45 mg - Eq. Nébivolol 5 mg
Viatris GX BV-SRL
C07AB12
Nebivolol Hydrochloride
5 mg
Comprimé
Chlorhydrate de Nébivolol 5.45 mg
Voie orale
Nebivolol
CTI code: 335797-09 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 335797-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 335797-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 335797-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 335797-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 335797-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 335797-15 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 335797-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 335797-14 - Taille de l'emballage: 56 (56 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 335797-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 335797-13 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 335806-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 335797-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 335797-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151911377 - Code CNK: 2650687 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 335797-11 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 335797-10 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 335806-02 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2009-03-06
NOTICE 1/9 Notice NOTICE : INFORMATION DU PATIENT NEBIVOLOL MYLAN 5 MG COMPRIMÉS _nébivolol_ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Nebivolol Mylan et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nebivolol Mylan 3. Comment prendre Nebivolol Mylan 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Nebivolol Mylan 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE NEBIVOLOL MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Nebivolol Mylan appartient à un groupe de médicaments appelés bêta-bloquants, utilisés pour faire baisser la tension artérielle. Nebivolol Mylan est utilisé pour traiter: la tension artérielle élevée (hypertension) les patients âgés souffrant d’insuffisance cardiaque légère à modérée, en association avec un traitement standard_ (_p. ex. à base de diurétiques, de digoxine, d’inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine, d’antagonistes de l’angiotensine II) 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE NEBIVOLOL MYLAN ? NE PRENEZ JAMAIS NEBIVOLOL MYLAN SI vous êtes allergique au nébivolol ou à l’un des autres composants contenu dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Une réaction allergique peut se manifester par une éruption cutanée, des démange Läs hela dokumentet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1/14 Résumé des caractéristiques du produit 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Nebivolol Mylan 5 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 5,45 mg de chlorhydrate de nébivolol, ce qui correspond à 5 mg de nébivolol. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 145,45 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé blanc, ovale, 9,5 mm x 8,5 mm, quadrisécable et portant les inscriptions en relief « N » dans le quadrant supérieur gauche et « L » dans le quadrant supérieur droit sur une face ; quadrisécable et sans inscription sur les quatre quadrants de l’autre face. Le comprimé peut être divisé en 4 doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Hypertension Traitement de l’hypertension essentielle. Insuffisance cardiaque chronique (ICC) Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique (ICC) stable légère à modérée, en association aux traitements conventionnels chez les patients âgés de 70 ans et plus. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Hypertension_ _Adultes :_ La dose est d’un comprimé par jour (5 mg), de préférence au même moment chaque jour. L’effet antihypertenseur se manifeste après 1 à 2 semaines de traitement. Parfois, l’effet optimal n’est obtenu qu’après 4 semaines seulement. _Association avec d’autres antihypertenseurs :_ Les bêta-bloquants peuvent être administrés seuls ou en association avec d’autres agents antihypertenseurs. A ce jour, une majoration de l’effet antihypertenseur n’a été observée que lors de l’association de 5 mg de nébivolol avec 12,5 mg à 25 mg d’hydrochlorothiazide. 2/14 Résumé des caractéristiques du produit _Patients insuffisants rénaux :_ Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose initiale recommandée est de 2,5 mg par jour. Si nécessaire, la dose journalière peut être portée à 5 Läs hela dokumentet