Nebilet

Land: Australien

Språk: engelska

Källa: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Aktiva substanser:

Nebivolol hydrochloride

Tillgänglig från:

A Menarini Australia Pty Ltd

Klass:

Medicine Registered

Bipacksedel

NEBILET 
®
 TABLETS 
_nebivolol hydrochloride _
CONSUMER MEDICINE INFORMATION 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
This leaflet answers some common 
questions about NEBILET. It does 
not contain all the available 
information.  It does not take the 
place of talking to your doctor or 
pharmacist.  
This leaflet was last updated on the 
date at the end of this leaflet.  
SPEAK TO YOUR PHARMACIST OR 
DOCTOR TO OBTAIN THE MOST UP TO 
DATE INFORMATION ON THIS MEDICINE. 
You can also download the most up 
to date leaflet from 
www.menarini.com.au 
All medicines have risks and 
benefits. Your doctor has weighed 
the risks of you taking NEBILET 
against the benefits they expect it 
will have for you.  
IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
TAKING THIS MEDICINE, ASK YOUR 
DOCTOR OR PHARMACIST.  
KEEP THIS LEAFLET WITH THE MEDICINE.  
You may need to read it again.  
WHAT NEBILET IS USED 
FOR 
NEBILET is used to treat :  
•  high blood pressure (essential 
hypertension) or, 
•  chronic heart failure. It is usually 
used in combination with other 
medicines. 
This medicine belongs to a group of 
medicines called beta-blockers.  
_High Blood Pressure (Hypertension): _
NEBILET can be used to treat high 
blood pressure.  It works by blocking 
the transmission of messages to the 
beta receptors in the heart which 
slows down the activity of the heart.  
It also relaxes the blood vessels and 
reduces the resistance that the heart 
has to pump against. The blood 
pressure lowering effects occur after 
1 to 2 weeks, although it may take up 
to 4 weeks for the full effect to occur. 
_Chronic Heart Failure: _
NEBILET can also be used to treat 
chronic heart failure.  It slows down 
the heart rate and makes it beat more 
regularly. 
It also reduces the pressure the heart 
has to pump aga

Produktens egenskaper

 
NEBILET


(NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE) 
NAME OF THE MEDICINE 
Nebivolol hydrochloride.   
Nebivolol  hydrochloride is a complicated molecule and as such
has a number of chemical 
names including (IRS, 1’RS)-1,1’-[(2RS, 2’SR)-Bis(6-fluorochroman-2-yl)]-2,2’-iminodiethanol 
hydrochloride , (IRS, 1’RS)-1,1’-[(2RS, 2’SR)-bis(6-fluoro-3,4-dihydro-2H-1-benzopyran-2-
yl)]-2,2’-iminodiethanol hydrochloride and [2R*[R*[R*(S*)]]]-
α,α’-[iminobis(methylene)]bis[6-
fluoro-3,4-dihydro-2H-1-benzopyran-2-methanol] hydrochloride. The molecular formula is 
C22H25F2NO4
 HCl with a molecular mass of 441.90.  The chemical structure
is: 

The CAS registry number is 152520-56-4. 
DESCRIPTION 
Nebivolol is a white to almost white powder with a
solubility in water at a pH of 5.4 of 0.091 
g/100 mL solution.  It is a racemate  mixture of the RSSS (=SSSR) enantiomer called l-
nebivolol and the SRRR (=RRRS) enantiomer called d-nebivolol.  
NEBILET
®
 tablets contain
1.25 mg, 5 mg or 10 mg of nebivolol present as the
hydrochloride 
salt.  They are
almost white, round, slightly biconvex  tablets.  NEBILET
®
  also contains 
lactose, maize starch, croscarmellose
sodium, hypromellose, polysorbate 80, 
microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica
and magnesium stearate. 
PHARMACOLOGY 
PHARMACODYNAMICS 
Nebivolol is a racemate of two
enantiomers, _d-_nebivolol and _l_-nebivolol. 
Pharmacological studies have shown that the _d-_enantiomer is largely responsible for the 
beta-receptor antagonist activity while
the _l-e_nantiomer has mild vasodilating properties 
attributable to an interaction with the L-arginine/nitric oxide
pathway. 
Nebivolol is a selective beta1-receptor antagonist in extensive
metabolisers and at doses 
less than or equal to 10  mg.  Nebivolol is devoid of alpha1-adrenergic receptor blocking 
activit