Nebilet Comp 5 mg/12,5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

hydroklortiazid; nebivololhydroklorid

Tillgänglig från:

Menarini International Operations Luxembourg SA

ATC-kod:

C07BB

INN (International namn):

hydrochlorothiazide; nebivolol hydrochloride

Dos:

5 mg/12,5 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

nebivololhydroklorid 5,45 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; hydroklortiazid 12,5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Selektiva beta-receptorblockerare och tiazider

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2009-08-07

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2015-03-12_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NEBILET COMP 5 MG/12,5 MG FILMDRAGERAD TABLETT 
NEBIVOLOL/HYDROKLORTIAZID
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller

även

eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Nebilet Comp är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Nebilet Comp
3.
Hur du använder Nebilet Comp
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nebilet Comp ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NEBILET COMP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nebilet Comp innehåller de aktiva substanserna nebivolol och hydroklortiazid.

Nebivolol är ett läkemedel mot hjärtkärlsjukdomar som tillhör gruppen selektiva beta-blockerare 
(d.v.s. med huvudsaklig effekt på hjärtkärlsystemet). Det motverkar ökad hjärtfrekvens och 
kontrollerar hjärtats pumpeffekt. Det utövar också en utvidgning av blodkärlen, vilket även 
bidrar till att sänka blodtrycket.

Hydroklortiazid är ett vätskedrivande läkemedel (diuretikum) som verkar genom att öka 
mängden urin du producerar.
Nebilet Comp kombinerar nebivolol och hydroklortiazid i en tablett och används för att behandla högt 
blodtryck (hypertoni). Det används i stället för två separata läkemedel för�

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-03-12_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nebilet Comp 5 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje Nebilet Comp tablett innehåller 5 mg nebivolol (som nebivololhydroklorid: 2,5 mg 
SRRR-nebivolol eller d-nebivolol och 2,5 mg RSSS-nebivolol eller l-nebivolol) och 12,5 mg 
hydroklortiazid.
Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 129,25 mg laktos (se avsnitt 4.4)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Nebilet Comp 5 mg/12,5 mg: Nästan rosa, runda, lätt bikonvexa filmdragerade tabletter med 
”5/12.5” präglat på den ena sidan och med brytskåra på den andra sidan.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta 
nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av essentiell hypertoni.
Nebilet Comp 5 mg/12,5 mg fast doskombination är indicerad för patienter vilkas blodtryck 
är kontrollerat av nebivolol 5 mg och hydroklortiazid 12,5 mg givet samtidigt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Nebilet Comp 5 mg/12,5 mg är indicerad för patienter vilkas blodtryck har visats bli 
tillräckligt kontrollerat med nebivolol 5 mg och hydroklortiazid 12,5 mg givet samtdigt.
Dygnsdosen är 1 tablett (5 mg/12,5 mg) som bör tas vid samma tid varje dag. 
_Patienter med nedsatt njurfunktion_
Nebilet Comp bör inte ges till patienter med allvarlig nedsatt njurfunktion (se också 4.3 och 
4.4)
_Patienter med leverinsufficiens_
Erfarenheten från behandling av patienter med leverinsufficiens eller nedsatt leverfunktion är 
begränsad. Därför är Nebilet Comp kontraindicerat för dessa patienter.
_Läkemedelsverket 2015-03-12_
_Äldre_
Med hänsyn till den begränsa