NEBIDO süstelahus

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

testosteroon

Tillgänglig från:

Bayer AG

ATC-kod:

G03BA03

INN (International namn):

testosterone

Dos:

250mg 1ml 4ml 1TK

Läkemedelsform:

süstelahus

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
NEBIDO, 1000 MG/4 ML SÜSTELAHUS
testosteroonundekanoaat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Nebido ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Nebido kasutamist
3.
Kuidas Nebido’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Nebido’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON NEBIDO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Nebido sisaldab toimeainena meessuguhormoon testosterooni.
Nebido’t süstitakse lihasesse, kus ta salvestub ja aja jooksul
järk-järgult vabaneb.
Nebido’t kasutatakse täiskasvanud meestel testosterooni
asendamiseks, et ravida testosterooni
puudusest (hüpogonadism meestel) tingitud erinevaid terviseprobleeme.
Seda peab kinnitama kaks
eraldi võetud vere testosteroonisisalduse analüüsi ning esinema
peavad ka järgmised kliinilised
sümptomid:
-
impotentsus;
-
viljatus;
-
madal sugutung;
-
väsimus;
-
depressiivne meeleolu;
-
madalast hormoonisisaldusest tingitud luude hõrenemine.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NEBIDO KASUTAMIST
NEBIDO’T EI TOHI KASUTADA
-
kui olete testosteroonundekanoaadi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
-
kui teil on androgeen-sõltuv vähk või teil kahtlustatakse
eesnäärme- või rinnavähki;
-
kui teil on või on olnud maksakasvaja.
Nebido
EI OLE
mõeldud kasutamiseks naistel.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Nebido kasutamist TEAVITAGE OMA ARSTI
, kui teil on või on kunagi olnud:
-
epilepsia;
-
probleeme südame, neerude või maksaga;
-
migreen;
-
ajutiselt p

Produktens egenskaper

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Nebido 1000 mg/4 ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga ml süstelahust sisaldab 250 mg testosteroonundekanoaati, mis
vastab 157,9 mg testosteroonile.
Iga 4 ml süstelahusega ampull/viaal sisaldab 1000 mg
testosteroonundekanoaati, mis vastab 631,5 mg
testosteroonile.
INN.
_Testosteronum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
2000 mg bensüülbensoaati ühes ampullis/viaalis.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, värvitu või kollakaspruun õline lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Testosterooni asendusravi meestel hüpogonadismi puhul, kui
testosterooni puudust kinnitavad
kliinilised tunnused ja biokeemilised analüüsid (vt lõik 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
ANNUSTAMINE
Üks Nebido ampull/viaal (vastab 1000 mg testosteroonundekanoaadile)
süstitakse iga 10...14 nädala
tagant. Antud süstimissagedus tagab piisava testosterooni taseme ega
vii kumuleerumiseni.
Ravi alustamine
Testosterooni taset tuleb seerumist mõõta enne ravi algust ja ravi
algusperioodil. Sõltuvalt
testosterooni seerumitasemest ja kliinilistest sümptomitest võib
esimese süstimise intervalli vähendada
miinimum 6 nädalani, võrreldes säilitusannusena soovitatud
10...14-nädalase vahemikuga. Sellise
annusega on võimalik saavutada piisavalt stabiilne testosterooni tase
palju kiiremini.
Ravi säilitamine ja individualiseerimine
Süstimisintervall peaks olema soovituslikus 10...14-nädalases
vahemikus. Ravi ajal tuleb
tähelepanelikult jälgida testosterooni kontsentratsiooni seerumis.
Soovitatav on testosterooni
kontsentratsiooni regulaarselt mõõta. Mõõtmisi tuleks teha
süstimisintervalli lõpus ning arvestada
kliinilisi sümptomeid. Seerumist mõõdetud kontsentratsioon peaks
olema normaalskaala alumise
kolmandiku piires. Kontsentratsioonid allpool normaalskaalat
näitavad, et tuleks valida lühem
süstimisintervall. Seerumist mõõdetud testosterooni kõrge
kontsentratsiooni puhul tuleks kaaluda
süstimisin