NEBICOR 5 mg/1 tableta tableta

Land: Bosnien och Hercegovina

Språk: kroatiska

Källa: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiva substanser:

Небиволол

Tillgänglig från:

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o.

ATC-kod:

C07AB12

INN (International namn):

nebivolol

Dos:

5 mg/1 tableta

Läkemedelsform:

tableta

Sammansättning:

1 tableta sadrži: 5 mg nebivolol (u obliku nebivolol hidrohlorida)

Enheter i paketet:

28 tableta (2 PVC/PE/PVdC//Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Receptbelagda typ:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Tillverkad av:

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o.

Bemyndigande status:

Važeći

Tillstånd datum:

2019-09-30

Bipacksedel

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Nebicor
5 mg tablete
nebivolol
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati
lijek.
- Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
- Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im štetiti, čak i ako imaju
simptome jednake Vašim.
- Ako primijetite bilo koji neželjeni efekat, potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje
i svaki mogući neželjeni efekat koji nije naveden u ovom uputstvu.
Šta se nalazi u ovom uputstvu?
1. Šta je Nebicor i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati lijek Nebicor
3. Kako uzimati lijek Nebicor
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati lijek Nebicor
6. Dodatne informacije
1. Šta je Nebicor i za šta se koristi
Nebicor sadrži nebivolol, kardiovaskularni lijek koji pripada skupini
selektivnih blokatora beta receptora
(tj. lijekova koji selektivno djeluju na kardiovaskularni sistem).
Sprečava ubrzani rad srca i kontroliše
snagu kojom srce pumpa krv. Širi i krvne sudove, što također
doprinosi sniženju krvnog pritiska.
Koristi se za liječenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije).
Nebicor se koristi uz druge lijekove i za liječenje blagog do
umjerenog hroničnog zatajenja srca kod
bolesnika u dobi od 70 godina ili starijih.
2. Prije nego poČnete uzimati lijek Nebicor
Nemojte uzimati Nebicor:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na aktivnu supstancu nebivolol ili
bilo koji drugi sastojak lijeka
Nebicor (navedeni u dijelu 6)

Ako imate neki od sljedećih poremećaja:
- nizak krvni pritisak,
- ozbiljne poremećaje cirkulacije u rukama i nogama,
- veoma slabu srčanu frekvenciju (manju od 60 otkucaja u minuti),
- određene druge ozbiljne poremećaje srčanog ritma (npr.
atrio-ventrikularni blok drugog i
trećeg stepena, poremećaje provodljivosti srca),
- zatajenje srca koje je upravo nastupilo ili se nedavno pogoršalo
ili ako zbog cirkulatornog
šoka radi akutnog zatajenja s

Produktens egenskaper

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Nebicor 5 mg tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg nebivolola (u obliku nebivolol
hidrohlorida): 2,5 mg SRRR-nebivolola (ili d-
nebivolola) i 2,5 mg RSSS-nebivolola (ili l-nebivolola).
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom: jedna tableta sadrži 141,75
mg laktoza monohidrata
(vidjeti dijelove 4.4 i 6.1).
Za kompletan popis pomoćnih susptanci, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele, okrugle, bikonveksne tablete, sa dvije unakrsno postavljene
diobene crte, na jednoj strani.
Tableta se može podijeliti na jednake četvrtine.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Hipertenzija
Liječenje esencijalne hipertenzije.
Hronično zatajenje srca
Liječenje stabilnog, blagog do umjerenog hroničnog zatajenja srca
kao dodatak standardnoj terapiji
kod bolesnika starijih od 70 godina.
4.2. Doziranje i naČin upotrebe
Doziranje
Hipertenzija
Odrasli
Doza je jedna tableta (5 mg) na dan, po mogućnosti u isto doba dana.
Efekat snižavanja krvnog pritiska očigledan je nakon 1 do 2 sedmice
liječenja. Ponekad se optimalni
efekat postiže tek nakon 4 sedmice.
Kombinacija s ostalim antihipertenzivima
Beta-blokatori se mogu primjenjivati kao monoterapija ili istovremeno
s drugim antihipertenzivima.
Dosad
je
opažen
dodatni
antihipertenzivni
efekat
samo
kad
se
nebivolol
5
mg
kombinovao
s
hidrohlorotiazidom 12,5 - 25 mg.
Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom
Kod bolesnika s bubrežnom insuficijencijom preporučena početna doza
iznosi 2,5 mg na dan. Ako je
potrebno, dnevna doza se može povećati do 5 mg.
Bolesnici s jetrenom insuficijencijom
Ograničeni su podaci za bolesnike s jetrenom insuficijencijom ili s
oslabljenom funkcijom jetre. Stoga
je primjena nebivolola kod tih bolesnika kontraindicirana.
Starije osobe
2
Za bolesnike starije od 65 godina preporučuje se početna doza od 2,5
mg na dan. Ako je potrebno,
dnevna doza se može povećati na 5 mg. S obzirom da je iskustvo s
bolesnicima starijim od 75 godina
ogra