Land: Kroatien
Språk: kroatiska
Källa: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ksilometazolinklorid
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka
R01AA07
ksilometazolinklorid
0,5 mg/ml
kapi za nos, otopina
Urbroj: 1 ml otopine sadržava 0,5 mg ksilometazolinklorida
bez recepta
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska
Pakiranje: 10 ml otopine u bočici s nastavkom za kapanje, u kutiji [HR-H-933243092-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-05
2015-11-28
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA NAZOL N 0,5 MG/ML KAPI ZA NOS, OTOPINA ksilometazolinklorid_ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 5 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI : 1. Što je Nazol N i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nazol N? 3. Kako primjenjivati Nazol N? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Nazol N? 6. Sadržaj pakiranje i druge informacije 1. ŠTO JE NAZOL N I ZA ŠTO SE KORISTI? Nazol N sadrži djelatnu tvar ksilometazolinklorid koji pomaže sužavanju krvnih kapilara u Vašem nosu smanjujući time oticanje sluznice nosa. Nazol N koristi se za: - smanjenje oticanja sluznice nosa (osjećaj začepljenosti nosa) kod prehlade, kod curenja iz nosa zbog povremenog proširenja krvnih žila (vazomotornog rinitisa) i kod alergijske hunjavice (alergijskog rinitisa); - olakšavanje pražnjenja sekreta iz nosa u slučaju upale nosnih šupljina (sinusa) i kod upale srednjeg uha, povezano s prehladom. Nazol N 0,5 mg/ml kapi za nos primjenjuju se za liječenje djece u dobi izmeĎu 2 i 12 godina starosti. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NAZOL N? NEMOJTE PRIMJENJIVATI NAZOL N - ako ste alergični na ksilometazolin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - ako ste nedavno bili podvrgnuti neurokirurškom zahvatu (transsfenoidalna operacije hipofize ili bilo koji drugi neurokirurški zahvat s izlaganjem moždanih ovojnica), - kod suh Läs hela dokumentet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Nazol N 0,5 mg/ml kapi za nos, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine sadrži 0,5 mg ksilometazolinklorida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1 ml otopine sadrži 0,4 mg otopine benzalkonijevog klorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za nos, otopina. Bistra bezbojna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - smanjenje oticanja sluznice nosa kod akutne prehlade, vazomotornog i alergijskog rinitisa; - olakšavanje pražnjenja sekreta iz nosa u slučaju paranazalnog sinusitisa i kataralne upale srednjeg uha, povezano s prehladom. Nazol N 0,5 mg/ml kapi za nos namijenjene su djeci od 2 do12 godina starosti. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doziranje ovisi o osjetljivosti pojedinog bolesnika i o kliničkom učinku. _Djeca od 2 do 12 godina _ Doza za djecu u dobi od 2 do 12 godina je 1-2 kapi u svaku nosnicu, do najviše 3 puta dnevno. Ne smiju se koristiti doze veće od preporučenih. Ne smije se koristiti za liječenje dojenčadi i djece mlaĎe od 2 godine. Djelotvornost i sigurnost Nazol N 0,5 mg/ml kapi za nos, otopine u djece u dobi ispod 2 godine nisu utvrĎene. Trajanje liječenja Lijek se ne smije primjenjivati dulje od 5 dana, osim ako liječnik nije propisao drugačije. Dugotrajna, pretjerana upotreba može izazvati reaktivnu hiperemiju ili povratnu kongestiju (vidjeti dio 4.4). Za trajanje primjene u djece uvijek se mora za savjet obratiti liječniku. Primjena se može ponoviti nakon što se liječenje prekinulo na nekoliko dana. U slučajevima kronične prehlade primjena Nazol N 0,5 mg/ml kapi za nos mora biti pod liječničkim nadzorom kako ne bi došlo do atrofije sluznice nosa u djeteta. H A L M E D 18 - 04 - 2019 O D O B R E N O 2 Način primjene Lijek je namijenjen za primjenu u nos. Bolesnicima se preporučuje da prije primjene lijeka temeljito ispušu nos. Potrebno je skinuti zaštitnu kapicu. Bolesnik treba leći na leĎa ili lagano zabaciti glavu unazad, t Läs hela dokumentet