Land: Moldavien
Språk: rumänska
Källa: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)
Ceftiofur
Zoetis Belgium SA, SUA
Ceftiofur
Emulsie injectabilă
Flacoane de polietilenă x 50 ml,100 ml.
Cu prescripţie veterinara
Zoetis Belgium SA, SUA
2018-02-02
PROSPECT Pm\rIRU NAXCEL 100 mg/ml suspensie injectabili pentru suine 1. NTJMELE $I ADRF,SA DETINATORULT.]I AUTORIZATIU DE COMIRCIALIZARE $I A DE"IINATORIILU AUTORIZ.,AT'EL DE FABRICARB RESPONSABIL PEI,{TRU ELTBm.AREA SmJILOR iN SrJ, DACA SLINT DIFERITE Detindtorul autorizatiei de comercializare si producdtorul responsabil pentru eliberarea seriei: Zoetts Belgium SA Rue Laid Elurniat I 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA 2. DEI\T]MIREA PRODUSULU MEDICINAL VETERINAR NAXCEL 100 mg/ml suspensie injectabild pentru suine. Ceftiofur 3. DECLARAREA (SUBSTANTEI) STJBSTAI\TTELOR ACTIVE $I A ALTOR INGREDISITE (INGREDI FT\TTI) Un ml contine: Substanta activa: Ceftiofur (cristalzat fbrd acid) 100 mg Excipienfi: Excipient uleios (ulei vegetal) q.s. pdnd la lml 4. INDICATIE (II\DICATII) Tratamentul afectiunilor respiratorii bacteriene asociate cu Actinobacillus pleuropneumoniae, P asteurella multocida, Ilaemophilus porasuis qi Streptococcus suis. Tratamentul septicemiei, poliartritelor gi poliserozitelor asociate cu infectia cu Streptococcus suis. 5. CONTRAINDICATII Nu se va utiliza de hipersensibilitate la ceftiofur sau la alte antibiotice B-lactamice, sau la oricare dintre excipienti. 6. REACTII ADVERSE Ocazional se poate produce umflarea tranzitorie a locului de administrare in cazul injecfiilor intramusculare. Reactiile tisulare medii de la locul injectiei, cum ar fi mici zone de decolorare (mai mici de 6 cm') gi mici chigti au fost observate pentru o perioadd de pdnd la 42 de zile dupd injecfie. Remiterea a fost observatd la 56 de zile dupd injectie. Frecvenla reacliilor adverse este definitd utilizdnd urmdtoarea convenfie: - Foarte frecvente (mai mult de I din l0 animale care prezintd reaclii adverse (e) in timpul tratamentului una) 2 7 - Frecvente (mai mult de 1, dar mai pulin de 10 la 100 de animale) - Mai pulin frecvente (maimult de 1, dar mai pulin de 10 animale la 1.000 de animale) - Rare (mai mult de I dar mai micd de l0 animale la 10.000 de animale) - Foarte rare (mai pulin de I animal la 10.000 de animale, inclusiv rapoar Läs hela dokumentet