Natriumpikosulfat BBS 7,5 mg/ml Orala droppar, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

natriumpikosulfat (monohydrat)

Tillgänglig från:

BBS Consult ApS

ATC-kod:

A06AB08

INN (International namn):

sodium picosulphate (monohydrate)

Dos:

7,5 mg/ml

Läkemedelsform:

Orala droppar, lösning

Sammansättning:

sorbitol Hjälpämne; natriumpikosulfat (monohydrat) 7,78 mg Aktiv substans; natriumbensoat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 15 ml; Flaska, 30 ml

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2020-01-15

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NATRIUMPIKOSULFAT BBS 7,5 MG/ML ORALA DROPPAR, LÖSNING
natriumpikosulfat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 7 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Natriumpikosulfat BBS är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Natriumpikosulfat BBS
3.
Hur du använder Natriumpikosulfat BBS
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Natriumpikosulfat BBS ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NATRIUMPIKOSULFAT BBS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det aktiva ämnet i Natriumpikosulfat BBS, natriumpikosulfat, ombildas
i tjocktarmen till en verksam
substans som sätter igång tjocktarmens rörelser så att
tarminnehållet transporteras snabbare. Samtidigt
stannar vatten kvar i tjocktarmen. Detta medför att avföringen får
en mjukare konsistens och tarmtömningen
underlättas. Natriumpikosulfat BBS minskar inte upptaget av kalorier.
Natriumpikosulfat BBS används mot tillfällig förstoppning hos vuxna
och barn från 12 år.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 7 dagar.
Natriumpikosulfat, som finns i Natriumpikosulfat BBS, kan också vara
godkänt för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frå

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Natriumpikosulfat BBS 7,5 mg/ml orala droppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Natriumpikosulfat 7,5 mg/ml
Hjälpämnen med känd effekt:
Sorbitol 450 mg/ml och natriumbensoat 2 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Orala droppar, lösning
Klar, färglös till gulaktig lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Korttidsbehandling av förstoppning hos vuxna och barn från 12 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen justeras individuellt. För vuxna och barn från 12 år är
startdosen 10 droppar, som blandas i en
liten mängd vatten på kvällen. Efter startdosen ökas eller minskas
dosen tills önskad
avföringskonsistens har uppnåtts. Den högsta dygnsdosen är 20
droppar. Den högsta rekommenderade
dygnsdosen bör inte överskridas.
Natriumpikosulfat BBS får endast användas för långtidsbehandling
om det har ordinerats av läkare.
Vid långtidsbehandling ska läkemedlet tas endast varannan dag.
10 droppar av Natriumpikosulfat BBS motsvarar 5 mg natriumpikosulfat.
Natriumpikosulfat BBS kan blandas i drycker eller livsmedel.
_Pediatrisk population _
Effekten och säkerheten för Natriumpikosulfat BBS hos barn yngre än
12 år har inte fastställts.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
•
Tarmobstruktion
•
Allvarliga smärtsamma och/eller akuta bukbesvär med feber (t.ex.
blindtarmsinflammation),
eventuellt med illamående och kräkningar
•
Akut inflammatoriska tarmsjukdomar
•
Svår dehydrering
2
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Liksom alla laxermedel bör inte natriumpikosulfat tas regelbundet
varje dag eller under långa
tidsperioder utan att orsaken till förstoppningen utreds. Långvarig
överdriven användning kan leda till
rubbningar i vätske- och elektrolytbalansen samt hypokalemi.
Yrsel och/eller svimning har rapporterats hos patienter som tagit
natriumpikosulfat