Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml Infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

natriumklorid

Tillgänglig från:

Fresenius Kabi AB

ATC-kod:

B05BB01

INN (International namn):

sodium chloride

Dos:

9 mg/ml

Läkemedelsform:

Infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

natriumklorid 9 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Elektrolyter

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Infusionspåse, 70 x 50 ml (Freeflex med port f inj.flaska (ProDapt)); Infusionspåse, 65 x 50 ml (Freeflex med port f inj.flaska (ProDapt)); Infusionspåse, 60 x 50 ml (Freeflex med port f inj.flaska (ProDapt)); Infusionspåse, 40 x 50 ml (Freeflex med port f inj.flaska (ProDapt)); Infusionspåse, 60 x 100 ml (Freeflex med port f inj.flaska (ProDapt)); Infusionspåse, 55 x 100 ml (Freeflex med port f inj.flaska (ProDapt)); Infusionspåse, 50 x 100 ml (Freeflex med port f inj.flaska (ProDapt)); Infusionspåse, 40 x 100 ml (Freeflex med port f inj.flaska (ProDapt)); Infusionspåse, 40 x 250 ml (Freeflex med port f inj.flaska (ProDapt)); Infusionspåse, 35 x 250 ml (Freeflex med port f inj.flaska (ProDapt)); Infusionspåse, 30 x 250 ml (Freeflex med port f inj.flaska (ProDapt)); Infusionspåse, 20 x 250 ml (Freeflex med port f inj.flaska (ProDapt)); Infusionspåse, 10 x 1000 ml (Freeflex med port f luer-lock); Infusionspåse, 15 x 500 ml (Freeflex med port f luer-lock); Infusionspåse, 20 x 250 ml (Freeflex med port f luer-lock); Infusionspåse, 30 x 250 ml (Freeflex med port f luer-lock); Infusionspåse, 35 x 250 ml (Freeflex med port f luer-lock); Infusionspåse, 40 x 100 ml (Freeflex med port f luer-lock); Infusionspåse, 40 x 250 ml (Freeflex med port f luer-lock); Infusionspåse, 40 x 50 ml (Freeflex med port f luer-lock); Infusionspåse, 50 x 100 ml (Freeflex med port f luer-lock); Infusionspåse, 55 x 100 ml (Freeflex med port f luer-lock); Infusionspåse, 60 x 100 ml (Freeflex med port f luer-lock); Infusionspåse, 65 x 50 ml (Freeflex med port f luer-lock); Infusionspåse, 70 x 50 ml (Freeflex med port f luer-lock); Infusionspåse, 60 x 50 ml (Freeflex med port f luer-lock); Infusionspåse, 20 x 500 ml (Freeflex med port f luer-lock); Infusionspåse, 40 x 50 ml (Freeflex med port f nål); Infusionspåse, 60 x 50 ml (Freeflex med port f nål); Infusionspåse, 65 x 50 ml (Freeflex med port f nål); Infusionspåse, 70 x 50 ml (Freeflex med port f nål); Infusionspåse, 40 x 100 ml (Freeflex med port f nål); Infusionspåse, 50 x 100 ml (Freeflex med port f nål); Infusionspåse, 55 x 100 ml (Freeflex med port f nål); Infusionspåse, 60 x 100 ml (Freeflex med port f nål); Infusionspåse, 20 x 250 ml (Freeflex med port f nål); Infusionspåse, 30 x 250 ml (Freeflex med port f nål); Infusionspåse, 35 x 250 ml (Freeflex med port f nål); Infusionspåse, 40 x 250 ml (Freeflex med port f nål); Infusionspåse, 15 x 500 ml (Freeflex med port f nål); Infusionspåse, 20 x 500 ml (Freeflex med port f nål); Infusionspåse, 10 x 1000 ml (Freeflex med port f nål); Infusionsbehållare, 10 x 100 ml (Kabipac); Infusionsbehållare, 10 x 250 ml (Kabipac); Infusionsbehållare, 20 x 250 ml (Kabipac); Infusionsbehållare, 30 x 250 ml (Kabipac); Infusionsbehållare, 10 x 500 ml (Kabipac); Infusionsbehållare, 20 x 500 ml (Kabipac); Infusionsbehållare, 30 x 500 ml (Kabipac); Infusionsbehållare, 10 x 1000 ml (Kabipac); Infusionsbehållare, 40 x 100 ml (Kabipac)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1957-03-15

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI 9 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
natriumklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Natriumklorid Fresenius Kabi är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Natriumklorid Fresenius Kabi
3.
Hur du använder Natriumklorid Fresenius Kabi
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Natriumklorid Fresenius Kabi ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Natriumklorid Fresenius Kabi infusionsvätska, lösning är en klar
lösning av salt för intravenös
infusion (långsam injektion), även kallad dropp i en ven. Det
används när kroppen har förlorat mycket
vatten (dehydrering) eller vid natriumbrist. Den kan också användas
för att lösa upp eller späda
läkemedel innan läkemedlen ges som en intravenös infusion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI
ANVÄND INTE NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI:
-
om du är allergisk mot natriumklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
Eller om du har en eller flera av följande:
-
Höga halter av natrium i blodet (hypernatremi).
-
Höga halter av klorid i blodet (hyperkloremi).
-
För mycket vatten i kroppen (hyperhydrering).
-
Kraftigt nedsatt hjärtfunktion.
-
Kraftigt nedsatt njurfunktion.
Din läkare kommer att kontrollera detta.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Natriumklorid
Fresenius Kabi
Vårdpersonal kommer att övervaka dig

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusionsvätska, lösning
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
Natriumklorid 9 mg
_Elektrolytinnehåll:_
ca 154 mmol natrium och 154 mmol klorid per liter.
_Osmolalitet:_
ca 290 mosm/kg vatten
_pH:_
ca 6
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Elektrolytlösning för intravenös vätskebehandling. För
upplösning och spädning av pulver, koncentrat
och lösningar för infusion.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vätskebehovet beror på patientens ålder, kroppsvikt och kliniska
tillstånd. Dosering och
administreringshastighet bör bestämmas av den behandlande läkaren.
_Pediatrisk population_
För tidigt födda barn
Upp till 180 ml/kg/dag
Nyfödda
40 - 60 ml/kg/dag + urinförlust
0 - 10 kg
100 ml/kg/dag
10 - 20 kg
100 ml/kg/dag för de första 10 kg kroppsvikt, samt 50 ml/kg/dag för
följande kroppsvikt (maximalt 1500 ml/dag)
> 20 kg
100 ml/kg/dag för de första 10 kg kroppsvikt, 50 ml/kg/dag för
nästa 10 kg
kroppsvikt, samt 20 ml/kg/dag för varje kg därefter.
_Vuxna_
Vätskebehovet är normalt 500 - 2000 ml/dag.
_Äldre_
Samma dos som för vuxna gäller, men försiktighet bör iakttas hos
patienter med ytterligare sjukdomar
som hjärtsvikt eller njurinsufficiens som ofta förknippas med hög
ålder.
Administreringssätt
Intravenös användning. Infusionshastigheten bör inte överstiga 500
ml/h. Dock kan
infusionshastigheten ökas i kritiska tillstånd, såsom septisk chock
och patienter med hypovolemi
orsakad av blodförlust eller uttorkning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Hypernatremi.
-
Hyperkloremi.
-
Hyperhydrering.
-
Svår hjärtsvikt.
-
Gravt nedsatt njurfunktion.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Särskild klinisk övervakning krävs i början av varje intravenös
infusion. Detta bör omfatta kontroll av
serumelektrolyter, vätskebalans och syra-bas status.
Nyfödda, vare