Natriumhydrogencarbonat 8,4% B.Braun

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Natriumhydrogencarbonat

Tillgänglig från:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

ATC-kod:

B05XA02

INN (International namn):

sodium

Läkemedelsform:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Sammansättning:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Natriumhydrogencarbonat (00214) 8,4 Gramm

Administreringssätt:

Infusion intravenös

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

1998-07-23

Bipacksedel

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_NATRIUMHYDROGENCARBONAT 8,4 % B. BRAUN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER _
_INFUSIONSLÖSUNG _
Wirkstoff: Natriumhydrogencarbonat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Natriumhydrogencarbonat 8,4 % B. Braun Konzentrat und
wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Natriumhydrogencarbonat 8,4 %
B. Braun
Konzentrat beachten?
3. Wie ist Natriumhydrogencarbonat 8,4 % B. Braun Konzentrat
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Natriumhydrogencarbonat 8,4 % B. Braun Konzentrat
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST NATRIUMHYDROGENCARBONAT 8,4 % B. BRAUN KONZENTRAT UND
WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Natriumhydrogencarbonat 8,4 % B. Braun Konzentrat ist eine Lösung zur
Anhebung des
Blut-pH (Alkalisierung) durch Zufuhr von Hydrogencarbonat.
Natriumhydrogencarbonat 8,4 % B. Braun Konzentrat wird angewendet zur:
– Korrektur einer Übersäuerung des Blutes (metabolische Acidosen)
– Anhebung des pH-Werts des Harns (Harnalkalisierung) bei Vergiftung
mit schwachen
organischen Säuren (z.B. Barbiturate, Acetylsalicylsäure)
– Anhebung des pH-Werts des Harns (Harnalkalisierung) zur Verbesserung
der Löslichkeit
von im neutralen und sauren Milieu schwerlöslichen Medikamenten (z.B.
Methotrexat,
Sulfonamide)
– Anhebung des pH-Werts des Harns (Harnalkalisierung) bei Zerfall der
roten
Blut-körperchen (Hämolyse)
Natriumhydrogencarbonat 8,4 % B. Braun Konze

Produktens egenskaper

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Natriumhydrogencarbonat 8,4 % B. Braun Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthalten:
Natriumhydrogencarbonat (Natriumbicarbonat) 8,4 g
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
1 ml enthält 1 mmol Natrium-Ion und 1 mmol Hydrogencarbonat-Ion
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
klare farblose wässrige Lösung
Theor. Osmolarität:
2000 mOsm/l
Titrationsacidität (pH 7,4):
ca. – 80 mmol/l
pH-Wert:
7,0 – 8,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Korrektur metabolischer Acidosen
–
Harnalkalisierung bei Intoxikationen mit schwachen organischen Säuren
(z.B.
Barbiturate, Acetylsalicylsäure)
–
Harnalkalisierung zur Verbesserung der Löslichkeit von im neutralen
und sauren Milieu
schwerlöslichen Medikamenten (z.B. Methotrexat, Sulfonamide)
–
Harnalkalisierung bei Hämolyse
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene _
Bei der Korrektur metabolischer Acidosen richtet sich die Dosierung
nach dem Ausmaß der
Störung des Säuren-Basen-Status. Entsprechend den Werten der
Blutgasanalyse
errechnet sich die zu applizierende Menge nach folgender Formel:
ml 1-molare Natriumhydrogencarbonat 8,4 % B. Braun Konzentrat=
Basendefizit (-BE) × kg KG × 0,3
(Der Faktor 0,3 entspricht dem Anteil extrazellulärer Flüssigkeit im
Verhältnis zur
Gesamtflüssigkeit.)
_Kinder _
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Die Dosierung ist individuell anzupassen. Zu Beginn kann eine
Dosierung von bis zu 1
mmol/kg KG gewählt werden, die langsam i.v. verabreicht wird.
_ _
_Neugeborene und Kinder unter 2 Jahren: _
Die zu verabreichende Dosierung sollte 5 mmol/kg KG pro Tag nicht
überschreiten. Die
Lösung ist dann langsam i.v. zu applizieren und sollte generell
verdünnt sein.
In dieser Altersgruppe sollte generell eine 4,2 %ige (oder geringer
konzentrierte)
N