Land: Österrike
Språk: tyska
Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NATRIUMCHLORID
Fresenius Kabi Austria GmbH
B05XA03
SODIUM CHLORIDE
10 Ampullen zu 20 ml, Laufzeit: 60 Monate,20 x 20 ml Polypropylenampulle, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Natriumchlorid
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1960-01-19
/Version: 3 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NATRIUMCHLORID „FRESENIUS“ 1 MOLAR - INFUSIONSZUSATZ-AMPULLEN Wirkstoff: Natriumchlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Natriumchlorid „Fresenius“ 1 molar - Infusionszusatz-Ampullen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Natriumchlorid „Fresenius“ 1molar - Infusionszusatz- Ampullen beachten? 3. Wie sind Natriumchlorid „Fresenius“ 1 molar - Infusionszusatz-Ampullen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Natriumchlorid „Fresenius“ 1 molar - Infusionszusatz-Ampullen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND NATRIUMCHLORID „FRESENIUS“ 1 MOLAR – INFUSIONSZUSATZ-AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Natrium und Chlorid gehören zu den wichtigsten Mineralstoffen und beeinflussen die Flüssigkeitsverteilung im Körper entscheidend. Natrium ist außerdem für das Nervensystem, das Herz und die Niere von Bedeutung. Bei Mangel an Natrium und Chlorid ist eine Behandlung mit Natriumchlorid erforderlich. Natriumchlorid „Fresenius“ 1 molar - Infusionszusatz-Ampullen werden bei geringem Natrium- und Chloridmangel sowie bei geringer hypochlorämischer Alkalose (erhöhtem Basengehalt bei erniedrigtem Chloridg Läs hela dokumentet
/Version: 8 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Natriumchlorid „Fresenius" 1 molar - Infusionszusatz-Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu 20 ml enthält: Natriumchlorid 1,169 g entsprechend: 1 mmol Natrium + /ml 1 mmol Chlorid - /ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Klare und farblose Lösung. Theoretische Osmolarität: 2000 mosmol/l pH-Wert: 5,0 - 7,0 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Geringgradiger Natrium- und Chloridmangel, geringgradige hypochlorämische Alkalose. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung muss unter Beachtung des Serumionogramms individuell bestimmt werden. In der Regel werden 1 - 3 mmol/kg Körpergewicht (KG) und Tag verabreicht. _Kinder und Jugendliche_ Die Dosierung muss unter Beachtung des Serumionogramms individuell bestimmt werden. Säuglinge: 2 - 3 mmol/kg KG und Tag Kinder ab 1 Jahr und Jugendliche: 1 - 3 mmol/kg KG und Tag Art der Anwendung Die Lösung ist nach dem Verdünnen mit Wasser auf ca. 125 ml isoton. Zur Herstellung einer gebrauchsfertigen Infusionslösung wird der Ampulleninhalt z.B. zu einer 5%-igen Glucoselösung zugespritzt und intravenös appliziert. NICHT UNVERDÜNNT ANWENDEN! Dauer der Anwendung Die Anwendungsdauer richtet sich nach den klinischen Erfordernissen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff 1 /Version: 8 Hypernatriämie Hyperchlorämie Acidose Hyperaldosteronismus Hypertone Dehydratation Allgemeine Gegenanzeigen der Infusionstherapie: dekompensierte Herzinsuffizienz, Lungen- und Hirnödem, Nierenfunktionsstörungen (Oligurie, Anurie), Hyperhydratationszustände. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Vorsicht bei Hypokaliämie, Hypertonie und Ödemneigung. Das Natriumgleichgewicht darf nicht zu schnell wieder hergestellt werden. Eine zu schnelle Korrektur kann schwe Läs hela dokumentet