Natriumchloride 0,45% + Glucose 2,5%, oplossing voor infusie

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

GLUCOSE 1-WATER 27,5 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 25 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 4,5 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 77 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 77 mmol/l

Tillgänglig från:

Baxter B.V. Kobaltweg 49 3542 CE UTRECHT

ATC-kod:

B05BB02

INN (International namn):

GLUCOSE 1-WATER 27,5 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 25 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 4,5 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 77 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 77 mmol/l

Läkemedelsform:

Oplossing voor infusie

Sammansättning:

WATER VOOR INJECTIE,

Administreringssätt:

Intraveneus gebruik

Terapiområde:

Electrolytes With Carbohydrates

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: WATER VOOR INJECTIE;

Tillstånd datum:

1900-01-01

Bipacksedel

NACL 0,45 % + GLUCOSE 2,5 %
_BAXTER B.V._
_ _
Bijsluiter
1/9
Version 8.0 (QRD 4.2)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NACL 0,45 % + GLUCOSE 2,5 %, OPLOSSING VOOR INFUSIE
Natriumchloride en glucose
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN TOEGEDIEND GAAT
KRIJGEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
De naam van dit medicijn is ‘NaCl 0,45 % + Glucose 2,5 %, oplossing
voor infusie’, maar in deze bijsluiter
wordt verder de aanduiding ‘NaCl 0,45 % + Glucose 2,5 %’ gebruikt.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is NaCl 0,45 % + Glucose 2,5 % en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe krijgt u dit medicijn toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NACL 0,45% + GLUCOSE 2,5% EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJNGEBRUIKT?
Dit medicijn is een oplossing van glucose (suiker) en natriumchloride
(zout) in water.
Glucose is een van de energiebronnen van het lichaam. Deze oplossing
voor infusie levert 100 kilocalorieën
per liter.
Natrium en chloride zijn chemische bestanddelen die zich in het bloed
bevinden.
Dit medicijn wordt gebruikt:
•
als een bron van koolhydraten (suiker).
•
voor de behandeling van dehydratie (waterverlies uit het lichaam) en
een verlies van chemicaliën
(bijvoorbeeld als gevolg van hevig zweten of nierfunctiestoornissen).
•
om u te behandelen als u een laag bloedvolume heeft in uw bloedvaten
(hypovolemie).
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
U MAG DIT MEDICIJN NIET TOEGEDIEND KRIJGEN ALS U LIJDT AAN EEN VAN DE
V

Produktens egenskaper

NACL 0,45 % + GLUCOSE 2,5 %, OPLOSSING VOOR INFUSIE (VIAFLO)
_BAXTER B.V._
_ _
Samenvatting van de productkenmerken
1/12
Version7.0 (QRD 4.2)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NaCl 0,45% + Glucose 2,5%, oplossing voor infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Natriumchloride:
4,5 g/l (0,45% m/v)
Glucose (als monohydraat): 25,0 g/l (2,5% m/v)
Elke ml bevat 25 mg glucose (als monohydraat) en 4,5 mg
natriumchloride.
mmol/l:
Na
+
: 77
Cl
-
: 77
mEq/l:
Na
+
: 77
Cl
-
: 77
Voedingswaarde: ongeveer 420 kJ/l (of 100 kcal/l)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere oplossing, vrij van zichtbare deeltjes.
Osmolariteit: 293 mosmol/l (bij benadering)
pH: 3,5 – 6,5
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
NaCl 0,45% + Glucose 2,5% is geïndiceerd bij de behandeling van
dehydratie of hypovolemie wanneer er
een toevoer van water, natriumchloride en koolhydraten vereist is,
vanwege de beperkte inname van
vloeistoffen en elektrolyten via normale weg.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De keuze van de specifieke natriumchloride- en glucoseconcentraties,
dosering, volume, toedieningssnelheid
en duur van de toediening is afhankelijk van de leeftijd, het gewicht,
de klinische toestand van de patiënt en
gelijktijdige behandelingen. Het moet worden bepaald door een arts.
Raadpleeg voor patiënten met
abnormale elektrolyten- en glucosewaarden en voor pediatrische
patiënten een arts met ervaring in
intraveneuze vloeistoftherapie.
Vloeistofbalans, serumglucose, serumnatrium en andere elektrolyten
moeten worden gecontroleerd voor en
tijdens toediening, met name bij patiënten met een verhoogde
niet-osmotische afgifte van vasopressine
(antidiuretisch hormoon-secretiedeficiëntiesyndroom, SIADH) en bij
patiënten die gelijktijdig worden
behandeld met vasopressine-agonisten vanwege het risico op
hyponatriëmie.
Controle van serumnatrium is vooral belangrijk voor fysiologisch
hypotone vloeistoffen. NaCl 0,45% +
Glucose 2,5% kan uitermate hypotoo