Natriumchlorid 4,5 mg/ml (0,45 %) und Glucose 25 mg/ml (2,5 %) Baxter Infusionslösung

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Natriumchlorid; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)

Tillgänglig från:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

INN (International namn):

Sodium Chloride, Glucose Monohydrate (Ph. Eur.)

Läkemedelsform:

Infusionslösung

Sammansättning:

Teil 1 - Infusionslösung; Natriumchlorid (00211) 4,5 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 27,5 Gramm

Administreringssätt:

intravenöse Anwendung

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2003-10-24

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NATRIUMCHLORID 4,5 MG/ML (0,45 %) UND GLUCOSE 25 MG/ML (2,5 %) BAXTER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Natriumchlorid, Glucose
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder des medizinischen Fachpersonals an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie
weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach einem Tag nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Natriumchlorid 4,5 mg/ml (0,45 %) und Glucose 25 mg/ml (2,5 %)
Baxter Infusionslösung
und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
Natriumchlorid 4,5 mg/ml (0,45 %) und Glucose
25 mg/ml (2,5 %) Baxter Infusionslösung beachten?
3.
Wie ist
Natriumchlorid 4,5 mg/ml (0,45 %) und Glucose 25 mg/ml (2,5 %) Baxter
Infusionslösung
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
Natriumchlorid 4,5 mg/ml (0,45 %) und Glucose 25 mg/ml (2,5 %) Baxter
Infusionslösung
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NATRIUMCHLORID 4,5 MG/ML (0,45 %) UND GLUCOSE 25 MG/ML (2,5 %)
BAXTER
INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Natriumchlorid 4,5 mg/ml (0,45 %) und Glucose 25 mg/ml (2,5 %) Baxter
Infusionslösung ist eine
Lösung, die folgende Substanzen in Wasser enthält:
-
Zucker (Glucose)
-
Natriumchlorid (Salz)
Glucose ist einer der wichtigsten Energielieferanten des Körpers. 1
Liter Lösung li

Produktens egenskaper

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Natriumchlorid 4,5 mg/ml (0,45 %) und Glucose 25 mg/ml (2,5 %) Baxter
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Natriumchlorid
4,5 g/l (0.45 % w/v)
Glucose (als Monohydrat)
25,00 g/l (2.5 % w/v)
1 ml enthält 25 mg Glucose (als Monohydrat) und 4,5 mg
Natriumchlorid.
mmol/l
Na
+
: 77
Cl
-
: 77
mEq/l
Na
+
: 77
Cl
-
: 77
Nährwert: ca. 420 kJ/l (100 kcal/l)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
Osmolarität: 293 mOsm/l (ca.)
pH-Wert: 3,5 – 6,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Natriumchlorid 4,5 mg/ml (0,45 %) und Glucose 25 mg/ml (2,5 %) Baxter
Infusionslösung ist
angezeigt zur:
-
Behandlung von Dehydratation oder Hypovolämie bei Patienten, bei
denen ein Ersatz
von Wasser, Natriumchlorid und Kohlenhydraten erforderlich ist, weil
deren Aufnahme
von Flüssigkeit und Elektrolyten über die normale Ernährung
eingeschränkt ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Wahl der Natriumchlorid- und Glucose-Konzentration, Dosierung,
Volumen,
Infusionsgeschwindigkeit und Infusionsdauer richten sich nach Alter,
Gewicht, klinischem
Zustand des Patienten sowie der Begleittherapie. Sie sollten von einem
Arzt bestimmt werden.
Bei Patienten mit Elektrolytstörungen oder Störungen des
Glucosehaushalts und bei
pädiatrischen Patienten sollte ein Arzt mit Erfahrung in
Infusionstherapie zu Rate gezogen
werden . Die schnelle Korrektur von Hypo- und Hypernatriämie ist
potentiell gefährlich
(Risiko schwerwiegender neurologischer Komplikationen).
_Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche (12 Jahre und älter) _
Die empfohlene Dosierung beträgt: 500 ml bis 3 l/24 h
2
Infusionsgeschwindigkeit:
Die Infusionsgeschwindigkeit beträgt in der Regel 40 ml/kg/24 h und
darf die
Oxidationskapazität des Patienten für Glucose nicht überschreiten,
um eine Hyperglykämie zu
vermeiden. Deshalb beträgt die maximale Infusionsgeschwindigkeit 5
mg/kg/min.
_K