NAT-LENALIDOMIDE Capsule

Land: Kanada

Språk: franska

Källa: Health Canada

Aktiva substanser:

Lénalidomide

Tillgänglig från:

NATCO PHARMA (CANADA) INC

ATC-kod:

L04AX04

INN (International namn):

LENALIDOMIDE

Dos:

2.5MG

Läkemedelsform:

Capsule

Sammansättning:

Lénalidomide 2.5MG

Administreringssätt:

Orale

Enheter i paketet:

15G/50G

Receptbelagda typ:

Prescription

Terapiområde:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produktsammanfattning:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152422006; AHFS:

Bemyndigande status:

APPROUVÉ

Tillstånd datum:

2021-09-01

Produktens egenskaper

_NAT-LENALIDOMIDE (capsules de lénalidomide) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
NAT-LENALIDOMIDE
capsules de lénalidomide
Capsules, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg et 25 mg, orale Agent
antinéoplasique
Agent immunomodulateur
Natco Pharma (Canada) Inc.
2000 Argentia Road, Plaza 1
Suite 200
Mississauga, Ontario
L5N 1P7
Date d’approbation initiale :
01 septembre 2021
Date de révision :
03 mai 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 269779
_ _
_NAT-LENALIDOMIDE (capsules de lénalidomide) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 Mises en garde et précautions, Immunitaire
05/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.............................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
..................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................................ 4
1
INDICATIONS
.......................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.......................................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.........................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
..........................................