Land: Island
Språk: isländska
Källa: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Triamcinolonum acetóníð
Opella Healthcare France S.A.S.
R01AD11
Triamcinolonum
55 míkróg/skammt
Nefúði, dreifa
(R) Lyfseðilsskylt
090662 Glas
Markaðsleyfi útgefið
1998-04-02
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS NASACORT, 55 MÍKRÓGRÖMM/SKAMMT, NEFÚÐI, DREIFA tríamsínólónasetóníð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Nasacort og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Nasacort 3. Hvernig nota á Nasacort 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Nasacort 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM NASACORT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. Nasacort inniheldur tríamsínólónasetóníð, lyf í flokki barkstera, sem verkar með því að draga úr bólgu og ofnæmisviðbrögðum. Nasacort er notað til að koma í veg fyrir og til meðferðar við ofnæmisbólgum í nefi (bæði árstíðabundinni nefslímubólgu og langvarandi nefslímubólgu af völdum ofnæmis) hjá fullorðnum og börnum eldri en 2 ára. Einkenni ofnæmisbólgu í nefi eru meðal annars hnerri, kláði, nefstífla eða nefrennsli. Þetta getur orsakast af: • Dýrafeld eða rykmaurum. Þessi gerð ofnæmis getur komið fram allan ársins hring og kallast ofnæmiskvef (langvarandi nefslímubólga). • Frjókornum. Þessi gerð ofnæmis, til dæmis frjókornaofnæmi, getur orsakast af mismunandi g Läs hela dokumentet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Nasacort 55 míkróg/skammt nefúði, dreifa. 2. INNIHALDSLÝSING Hvert Nasacort glas inniheldur 6,5 g eða 16,5 g af dreifu (með 3,575 mg eða 9,075 mg af tríamsínólónasetóníði). Í hverjum úðaskammti eru 55 míkróg af tríamsínólónasetóníði. Hjálparefni með þekkta verkun: 15 míkróg benzalkonklóríð í hverjum úðaskammti. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Nefúði, dreifa. Nasacort er lyktarlaus, kvik (thixotropic) dreifa af örkristölluðu trímasínólónasetóníði í vatnslausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Nasacort nefúði er ætlaður til fyrirbyggjandi notkunar og meðferðar við árstíðabundinni og langvarandi nefslímubólgu af völdum ofnæmis hjá fullorðnum og börnum eldri en 2 ára. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir:_ Ráðlagður upphafsskammtur er 2 úðar í hvora nös (samsvarar 220 míkróg) einu sinni á sólarhring. Þegar búið er að ná stjórn á einkennum, má minnka skammtinn í viðhaldsskammt, 1 úða í hvora nös (110 míkróg) einu sinni á sólarhring. _ _ _Börn _ _ _ _Börn >12 ára:_ Ráðlagður upphafsskammtur er 2 úðar í hvora nös (samsvarar 220 míkróg) einu sinni á sólarhring. Þegar búið er að ná stjórn á einkennum, má minnka skammtinn í viðhaldsskammt, 1 úða í hvora nös (110 míkróg) einu sinni á sólarhring. _Börn 6-12 ára:_ Ráðlagður skammtur er 1 úði í hvora nös (samsvarar 110 míkróg) einu sinni á sólarhring. _Börn 2-5 ára:_ Ráðlagður skammtur og hámarksskammtur er 1 úði í hvora nös (samsvarar 110 míkróg) einu sinni á sólarhring (sjá kafla 4.4 og 5.1). Ekki er mælt með notkun lengur en í þrjá mánuði hjá börnum yngri en 12 ára. Lyfjagjöf Eingöngu til notkunar í nef. Mikilvægt er að hrista glasið varlega fyrir hverja notkun. 2 Úr hverjum úðaskammti fær sjúklingurinn 55 míkróg af tríamsínólónasetóníði (áætlað út frá prófunum _in vitro_ ) eftir að gla Läs hela dokumentet