Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
naratriptanhydroklorid
Abacus Medicine A/S
N02CC02
naratriptanhydroklorid
2,5 mg
Filmdragerad tablett
laktos (vattenfri) Hjälpämne; naratriptanhydroklorid 2,78 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 6 tabletter; Blister, 18 tabletter
Godkänd
2022-08-23
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NARAMIG 2,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER naratriptan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Naramig är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Naramig 3. Hur du tar Naramig 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Naramig ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NARAMIG ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Naramig tabletter innehåller naratriptan (hydroklorid) som tillhör en grupp läkemedel som kallas triptaner _(kallas även 5-HT1-receptoragonister)_ . NARAMIG TABLETTER ANVÄNDS FÖR BEHANDLING AV HUVUDVÄRKSFASEN UNDER EN MIGRÄNATTACK. Migränsymtomen orsakas troligen av en tillfällig vidgning av blodkärlen i huvudet. Naramig tabletter anses minska vidgningen av dessa blodkärl. Detta bidrar till att huvudvärken försvinner och lindrar andra migränsymtom såsom illamående, kräkningar samt känslighet för ljus och ljud. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR NARAMIG TA INTE NARAMIG: • OM DU ÄR ALLERGISK mot naratriptan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) • OM DU HAR HJÄRTPROBLEM t ex förträngda blodkärl (ischemisk hjärtsjukdom) eller bröstsmärtor (kärlkramp) eller om du har haft en hjärtattack • OM DU HAR PROBLEM MED BLODCIRKULATIONEN I BENEN som orsakar krampliknande smärta när du går (så kallad perifer kärlsjukdom) • OM DU HAR HAFT EN STROKE (slaganfall) eller TIA (övergående c Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Naramig 2,5 mg, filmdragerad tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Tabletter innehållande 2,5 mg naratriptan (som naratriptanhydroklorid). Hjälpämne med känd effekt 94,07 mg vattenfri laktos/filmdragerad tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Gröna, filmdragerade, D-formade, bikonvexa tabletter märkta GX CE5 på en sida. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Akut behandling av huvudvärksfasen vid migränattacker med eller utan aura. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Naramig tablett bör tas vid första tecknet på migränhuvudvärk men är effektiv även vid intag senare under huvudvärksfasen. Naramig skall ej användas profylaktiskt. Dosering _Vuxna (18-65 år)_ Den rekommenderade dosen är en tablett à 2,5 mg. Om migränsymtomen avklingar efter en första dos, men senare återkommer kan ytterligare en dos tas under förutsättning att det går minst fyra timmar mellan dosintagen. Den totala dygnsdosen får ej överstiga två tabletter à 2,5 mg. Om effekten av en första dos uteblir skall inte samma attack behandlas med ytterligare en dos, då det inte är visat att en andra dos hjälper för samma attack. Naramig kan tas vid nästkommande migränattacker. _Ungdomar (12-17 år)_ I en klinisk studie utförd på ungdomar noterades ett mycket högt placebosvar. Effekten av naratriptan för denna åldersgrupp har inte visats, varför naratriptan inte kan rekommenderas. _Barn (under 12 år)_ Naramig rekommenderas inte till behandling av barn under 12 år beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt. _Äldre (över 65 år)_ Säkerheten och effekten för naratriptan hos individer över 65 år har inte utvärderats varför naratriptan inte kan rekommenderas till denna åldersgrupp. _Nedsatt njurfunktion_ Maximal dygnsdos till patienter med lätt eller måttligt nedsatt njurfunktion är en tablett à 2,5 mg. Användning av naratriptan är kontraindicerad ti Läs hela dokumentet