NAPROXENO-500

Land: Kuba

Språk: spanska

Källa: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiva substanser:

Naproxeno

Tillgänglig från:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".

ATC-kod:

M01AE02

INN (International namn):

Naproxeno

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

Supositorio

Tillverkad av:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".

Produktsammanfattning:

Estuche por 2 blísteres de AL-PEBD/AL-PEBD con 6 supositorios cada uno.

Bemyndigande status:

Aprobado

Tillstånd datum:

2016-06-29

Produktens egenskaper

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
NAPROXENO-500
FORMA FARMACÉUTICA:
Supositorio
FORTALEZA:
500 mg/supositorio
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de AL/AL con 6 supositorios cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
ROBERTO ESCUDERO, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE
(UEB) "PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS", LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-133-M01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de junio de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada supositorio contiene:
naproxeno
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8 °C.
INDICACIONES:
Analgésico, antipirético, antiinflamatorio y antirreumatoideo.
Tratamiento del dolor leve a moderado,
la fiebre, la inflamación y la rigidez provocadas por afecciones como
la osteoartritis, la artritis
reumatoide, la artritis psoriática, la espondilitis anquilosante,
diversas lesiones, la bursitis, la
tendinitis y en el tratamiento de la dismenorrea primaria y los
calambres menstruales.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al medicamento. No administrar en niños a no ser
mayores de 5 años y con artritis
reumatoide juvenil. Reacción alérgica severa como ataques de asma,
broncospasmo, rinitis aguda,
pólipos nasales, urticaria o edema angioneurótico inducido por
ácido acetilsalicílico u otros AINE.
No
Administrar en pacientes en el período inmediato a un bypass
coronario.
PRECAUCIONES:
Niño: en menores de 12 años se debe utilizar solo bajo prescripción
médica; no se recomienda su
uso en menores de 2 años.
Geriatría: propensos a desarrollar toxicidad hepática y renal por
acumulación del medicamento
debido a que presentan función renal disminuida. Pacientes mayores de
70 años se recomienda la
mitad de la dosis habitual. Evitar el uso en pacientes con problemas
cardíacos. Precaución en
paciente que han presentado asma, pólipos nasales y urticarias.
ADVERTENCIAS:
No ingerir alcohol cu