Naprocur 500 mg Enterotablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

naproxen

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

M01AE02

INN (International namn):

naproxen

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

Enterotablett

Sammansättning:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; naproxen 500 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2019-01-09

Bipacksedel

_ _
1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NAPROCUR 250 MG ENTEROTABLETTER
NAPROCUR 500 MG ENTEROTABLETTER
naproxen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Naprocur är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Naprocur
3.
Hur du använder Naprocur
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Naprocur ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NAPROCUR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Naprocur har smärtstillande, inflammationsdämpande och
febernedsättande egenskaper. Naprocur
tabletterna är överdragna med ett skikt som skyddar tabletten mot
magsaft så att den upplöses i tarmen
istället.
Naprocur används vid icke inflammatoriska ledförändringar (artros)
samt inflammatoriska
ledsjukdomar och ryggradsstelhet (reumatoid artrit, Bechterews
sjukdom).
Naproxen som finns i Naprocur kan också vara godkänd för att
behandka andra sjukdomar som inte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- sjukvårdspersonal om du
har ytterligare frågor och följ deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NAPROCUR
ANVÄND INTE NAPROCUR
-
om du är allergisk mot naproxen eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt
6).
-
om du tidigare har fått allergiska reaktioner såsom astma, snuva
eller hudutslag när du har tagit
smärtstillande medel innehållande acetylsalisylsyra eller andra
”antiinflammatoriska mede

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Naprocur
_ 25_
0 mg enterotablett
Naprocur
_ _
500 mg enterotablett
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 enterotablett innehåller naproxen 250 mg respektive 500 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Enterotablett
_Enterotablett 250 mg: _
Vit eller nästan vit, rund, kupad tablett med en diameter på 10 mm.
_Enterotablett 500 mg:_
Vit eller nästan vit, rund, kupad tablett med en diameter på 13 mm.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Reumatoid artrit. Artros. Mb Bechterew.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen bör inledas med lägsta förmodade effektiva dos, för
att senare kunna justeras
med avseende på terapisvar och eventuella biverkningar. Vid
långtidsbehandling bör en låg
underhållsdos eftersträvas.
Risken för biverkningar kan minimeras genom att använda lägsta
effektiva dos under kortast
möjliga behandlingstid som behövs för att kontrollera symtomen (se
avsnitt 4.4).
Dosering
_Vuxna: _
250–500 mg morgon och kväll, högst 1 000 mg/dygn. Patienter med
uttalad
morgonstelhet och/eller nattvärk ges 500 mg vid sänggåendet. För
patienter på underhållsdos
1 000 mg rekommenderas doseringen 1 tablett à 500 mg, morgon och
kväll. Vissa patienter
kan dock inta 750–1 000 mg en gång per dag.
Naprocur rekommenderas ej till barn. Naprocur är avsett för
behandling av icke akuta
tillstånd. Enterotabletten får ej delas utan sväljes hela.
_Äldre_
En lägre dos rekommenderas (se avsnitt 4.4).
_Nedsatt njurfunktion:_
Naproxen ska ges med lägsta effektiva dos till patienter med lätt
nedsatt njurfunktion och
njurfunktionen måste följas noggrant. Naproxen ska om möjligt
undvikas till patienter med
måttlig njurfunktionsnedsättning och är kontraindicerat vid
allvarlig njurfunktionsnedsättning
(se avsnitt 4.3 och 4.4).
_Nedsatt leverfunktion:_
Naproxen ska användas med försiktighet till patienter med nedsatt
leverfunktion (se avsnitt
4.4). Naproxen ska om möjl