Land: Kroatien
Språk: kroatiska
Källa: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
diklofenaknatrij
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
M01AB05
diklofenaknatrij
75 mg
kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda
Urbroj: svaka tvrda kapsula s prilagođenim oslobađanjem sadrži 75 mg diklofenaknatrija (25 mg u želučanootpornim peletama i 50 mg u peletama s produljenim oslobađanjem)
na recept neponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-078664248-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-06
2018-01-25
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA NAKLOFEN DUO 75 MG TVRDE KAPSULE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM diklofenaknatrij PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Naklofen duo i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Naklofen duo 3. Kako uzimati Naklofen duo 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Naklofen duo 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NAKLOFEN DUO I ZA ŠTO SE KORISTI Naklofen duo kao djelatnu tvar sadrži diklofenaknatrij koji pripada skupini lijekova pod nazivom nesteroidni protuupalni i antireumatski lijekovi. Djeluje protiv boli (analgetski), protiv upale (protuupalno) i snižava povišenu tjelesnu temperaturu (antipiretski učinak). Namijenjen je za simptomatsko liječenje svih oblika reumatskih bolesti i olakšavanje različitih bolova. Naklofen duo kapsule imaju trenutačno i produljeno djelovanje. Liječnik će Vam propisati ovaj lijek za ublažavanje boli i upale kod: - reumatoidnog artritisa, osteoartritisa, ankilozantnog spondilitisa, akutnog gihta - bolova zbog upale tetiva, živaca, mišića ili ovojnice zgloba (periartritis, tendinitis, tenosinovitis, burzitis), uganuća, istegnuća i dislokacije - prijeloma kosti, boli u donjem dijelu leĎa - ortopedskih, stomatoloških i manjih kirurških zahvata - bolne menstruacije. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NAKLOFEN DUO NEMOJTE UZIMATI NAKLOFEN DUO - ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u Läs hela dokumentet
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Naklofen duo 75 mg tvrde kapsule s prilagoĎenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tvrda kapsula s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadrži 75 mg diklofenaknatrija (25 mg u želučanootpornim peletama i 50 mg u peletama s produljenim oslobaĎanjem). Pomoćne tvari s poznatim učinkom:_ _ - saharoza: 88,32 mg/kapsuli - natrij: 5,48 mg/kapsuli Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula s prilagoĎenim oslobaĎanjem, tvrda Tvrde kapsule su plavo-bijele boje, sadržaj kapsula su pelete bijele do krem boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ovaj lijek je indiciran u odraslih za simptomatsko liječenje boli i upale povezanih s: - artritičnim stanjima: reumatoidni artritis, osteoartritis, ankilozantni spondilitis, akutni giht, - akutnim mišićno-koštanim poremećajima kao što su periartritis, tendinitis, tenosinovitis, burzitis, uganuća, istegnuća i dislokacije, - frakturama, boli u donjem dijelu leĎa, - ortopedskim, stomatološkim i manjim kirurškim zahvatima, - primarnom dismenorejom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli _ Jedna kapsula dnevno. Ako je potrebno, doza može biti povećana na dvije kapsule dnevno. Doza diklofenaka ovisi o težini kliničkog stanja. Preporučeni raspon doze za odrasle osobe je izmeĎu 75 mg i 150 mg diklofenaknatrija na dan podijeljeno u 1 do 2 doze. Maksimalna preporučena dnevna doza kapsula Naklofen duo iznosi 150 mg. Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg vremenskog razdoblja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi). Duljinu liječenja utvrĎuje liječnik. U nekim slučajevima može biti potrebno liječenje tijekom duljeg H A L M E D 18 - 07 - 2023 O D O B R E N O 2 vremenskog razdoblja. _Pedijatrijska populacija _ Djeca mlaĎa od 18 godina ne smiju uzimati Naklofen duo kapsule._ _ _ _ _Starije osobe _ Iako farmakokinetika Naklofena duo nije Läs hela dokumentet