Land: Turkiet
Språk: turkiska
Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
montelukast
RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03DC03
Singulair
Normal
montelukast
Pasif
1970-01-01
1 / 9 KULLANMA TALİMATI N-FESS ® 5 MG ÇIĞNEME TABLETI AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ 5 mg montelukast (5.2 mg montelukast sodyum olarak) içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Mannitol, aspartam, kroskarmelloz sodyum, hidroksipropil selüloz, mikrokristalin selüloz, kolloidal silikon dioksit, kırmızı demir oksit, magnezyum stearat, vişne aroması BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _1._ _ _ _N-FESS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _2._ _ _ _N-FESS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDIMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _N-FESS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _N-FESS’IN SAKLANMASI _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 / 9 1.N-FESS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? N-FESS lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir lökotrien alıcısı (reseptör) antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienleri engelleyerek astım belirtilerini iyileştirir ve alerjik nezleyi iyileştirir. N-FESS steroid (kolesterolle ilişkili, yağ yapıda bir organik bileşik) değildir. Çalışmalar N-FESS'in çocukların büyüme hızını etkilemediğini göstermiştir (astım ve alerjik nezle (rinit) hakkında daha fazla bilgi ileriki bölümlerde yer almaktadır). N-FESS inatçı astımın tedavisi ve alerjik nezlenin (rinitin) belirtilerinin giderilmesi ıçın reçetelenir: ASTIM: N-FESS 5 mg çiğneme ta Läs hela dokumentet
1 / 12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI N-FESS ® 5 mg çiğneme tableti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Montelukast ..................................... 5 mg (5.2 mg montelukast sodyum olarak) YARDIMCI MADDELER·: Aspartam 3.0 mg Kroskarmelloz sodyum 9.0 mg Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Çiğneme tableti Pembe renkli, bikonveks, yuvarlak tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR N-FESS 5 mg çiğneme tableti, 6-14 yaş arası pediyatrik hastalarda persistan astım tedavisi (gündüz ve gece semptomlarının önlenmesi, aspirine duyarlı astım hastalarının tedavisi ve egzersizin yol açtığı bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir. N-FESS 5 mg çiğneme tableti, 6-14 yaş arası pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pe reniyal alerjik rinit (yıl boyu devam eden) semptomlarının giderilmesi için endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 6-14 yaş arası pediyatrik hastalarda doz günde 1 defa 5 mg çiğneme tabletidir. 6 -14 yaş arası pediyatrik hastalarda persistan astım N-FESS günde bir kez akşamları alınmalıdır. Alerjik rinit _6-14 yaş arası pediyatrik _ _has talarda _ _mevsimsel _ _ale rjik _ _ri nit ve _ _pe reniyal alerjik rinit _ A l e r j i k r i n i t i ç i n N-FESS günde bir kez alınmalıdır. Uygulama zamanı hastanın ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilebilir. 6-14 yaş arası pediyatrik hastalarda astım ve aleriik rinit: 2 / 12 Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde sadece bir adet 5 mg çiğneme tableti almalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Astım parametreleri üzerinde N-FESS'in terapötik etkisi bir gün içinde başlar. N-FESS aç ya da tok karnına alınabilir. Ancak yiyecek ile alınması durumunda, yiyeceklerden 1 saat önce veya 2 saat sonra alınmalıdır. Hastalara, astım kontrol altına alındıktan sonra da, astımın kötüleştiği dönemlerde de N-FESS a l m a y a d e v a m et Läs hela dokumentet