MYLAN-OLANZAPINE Comprimé

Land: Kanada

Språk: franska

Källa: Health Canada

Aktiva substanser:

Olanzapine

Tillgänglig från:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC-kod:

N05AH03

INN (International namn):

OLANZAPINE

Dos:

15MG

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

Olanzapine 15MG

Administreringssätt:

Orale

Enheter i paketet:

30/100

Receptbelagda typ:

Prescription

Terapiområde:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Produktsammanfattning:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128783005; AHFS:

Bemyndigande status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tillstånd datum:

2018-07-19

Produktens egenskaper

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
MYLAN-OLANZAPINE
Comprimés d’olanzapine
2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg
Agent antipsychotique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
N
o
de contrôle de la présentation : 237006
Date de révision : 19 mars, 2020
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........1
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT...................................................1
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE...................................................................1
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
2
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.............................................................................2
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..........................................................................................13
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES.........................................................................29
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................31
SURDOSAGE
......................................................................................................................
33
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE.................................................33
CONSERVATION ET
STABILITÉ....................................................................................36
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT....................36
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.....................................................38
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
..................................................................38
ESSAIS
CLINIQUES...........................................................................................................39
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE.....................................................................................51
TOXICOLOGIE
........................................................