Mykofenolatmofetil 2care4 500 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

mykofenolatmofetil

Tillgänglig från:

2care4 ApS

ATC-kod:

L04AA06

INN (International namn):

mycophenolate mofetil

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

mykofenolatmofetil 500 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Mykofenolsyra

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 50 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2014-09-03

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MYKOFENOLATMOFETIL 2CARE4 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
mykofenolatmofetil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Mykofenolatmofetil 2care4 är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Mykofenolatmofetil 2care4
3.
Hur du tar Mykofenolatmofetil 2care4
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Mykofenolatmofetil 2care4 ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MYKOFENOLATMOFETIL 2CARE4 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Mykofenolatmofetil 2care4 innehåller mykofenolatmofetil.
-
Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”immunsuppressivt
medel”.
Mykofenolatmofetil 2care4 används för att hindra kroppen från att
avstöta ett transplanterat organ.
-
Njure, hjärta eller lever.
Mykofenolatmofetil 2care4 ska användas tillsammans med andra
läkemedel:
-
Ciklosporin och kortikosteroider.
Mykofenolatmofetil som finns i Mykofenolatmofetil 2care4 kan också
vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MYKOFENOLATMOFETIL 2CARE4
VARNING
Mykofenolat orsakar fosterskador och missfall. Om du är kvinna och
kan bli gravid måste du uppvisa ett
negativt graviditetstest innan behandlingen startar och du måste
följa din läkares anvisningar om
preventivm

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Mykofenolatmofetil Actavis 500 mg filmdragerade tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg mykofenolatmofetil.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Lilafärgad, kapselformad, bikonvex filmdragerad tablett, graverad
”AHI” på den ena sidan och ”500” på
den andra, 18 mm lång, 9 mm bred och 7 mm tjock.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Mykofenolatmofetil Actavis är indicerat som profylax mot akut
transplantatavstötning efter njur-, hjärt
eller levertransplantation i kombination med ciklosporin och
kortikosteroider.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling bör ske under ledning av läkare med erfarenhet av
transplantationsmedicin.
Dosering
_Njurtransplantation_
_Vuxna_
Behandling bör initieras inom 72 timmar efter transplantation.
Normaldosering vid njurtransplantation är 1
g 2 gånger dagligen (2 g/dygn).
_Pediatrisk population_
_ (från 2 år till 18 år) _
Den rekommenderade dosen av mykofenolatmofetil är 600 mg/m
2
givet peroralt 2 gånger dagligen
(maximalt 2 g/dygn). Tabletterna bör endast förskrivas till
patienter med en kroppsyta på minst 1,5 m
2
med en dos av 1 g 2 gånger dagligen (2 g/dygn). Eftersom vissa
biverkningar uppträder oftare i denna
åldersgrupp (se avsnitt 4.8) jämfört med hos vuxna, kan tillfällig
dosreduktion eller ett avbrott i
behandlingen behöva göras; hänsyn måste då tas till kliniska
relevanta faktorer inkluderande
allvarlighetsgraden av biverkningen.
_Pediatrisk population_
_(< 2 år)_
Data beträffande säkerhet och effekt på barn under 2 år är
begränsade. Dessa är otillräckliga för att kunna
ge dosrekommendationer och därför rekommenderas inte användning i
denna åldersgrupp.
_Hjärttransplantation_
_Vuxna_
Behandling bör initieras inom 5 dygn efter transplantationen.
Normaldosering vid hjärttransplantation är
1,5 g 2 gånger dagligen (3 g/dygn).
_Pediat