Myk-1 10 mg/ml sol. cut.

Land: Belgien

Språk: franska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Nitrate de Sulconazole 10 mg/ml

Tillgänglig från:

Will Pharma SA-NV

ATC-kod:

D01AC09

INN (International namn):

Sulconazole Nitrate

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Solution pour application cutanée

Sammansättning:

Nitrate de Sulconazole 10 mg/ml

Administreringssätt:

Voie cutanée

Terapiområde:

Sulconazole

Produktsammanfattning:

CTI code: 157394-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425033290092 - Code CNK: 0391490 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 157394-02 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Bemyndigande status:

Commercialisé: Non

Tillstånd datum:

1992-02-17

Bipacksedel

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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
_MYK-1_
_ _
_ _ 10 MG/G, CRÈME
_MYK-1_
_ _
_ _ 10 MG/ML, SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE
(Sulconazole nitrate)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux
vôtres.
-
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
tout effet indésirable non mentionné
dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
DANS CETTE NOTICE
:
1.
Qu’est-ce que MYK-1 crème et MYK-1
_ _
solution pour application cutanée et dans quel cas sont-ils
utilisés
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser MYK-1
crème et MYK-1
_ _
solution pour
application cutanée
3.
Comment utiliser MYK-1 crème et MYK-1
_ _
solution pour application cutanée
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver MYK-1
_ _
crème et MYK-1
_ _
solution pour application cutanée
6.
Informations supplémentaires
1. QU’EST-CE QUE MYK-1
_ _
CRÈME ET MYK-1
_ _ SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE ET DANS QUEL
CAS SONT-ILS UTILISÉS
MYK-1
_ _
se présente sous forme de :
-
crème (voie cutanée)
-
solution pour application cutanée.
GROUPE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
:
Médicament contre les infections de la peau provoquées par des
champignons (mycoses).
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
:
MYK-1 est indiqué dans le traitement local des mycoses de la peau,
par exemple :
Le "pied d'athlète" et d'autres mycoses du pied.
La mycose du pli inguinal.
Le pityriasis versicolor.
Les monilioses ou candidoses.
Seul un médecin peut correctement reconnaître les maladies de la
peau pour lesquelles MYK-1 est justifié.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE
AVANT D’UTILISER MYK-1
_ _ CRÈME
ET MYK-

Produktens egenskaper

_Will-Pharma_
RCP
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
MYK-1
CRÈME 10 MG/G
MYK-1
SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE 10 MG/ML
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE :
Crème : Nitrate de sulconazole 10 mg/g.
Solution pour application cutanée : Nitrate de sulconazole 10 mg/ml.
Pour les excipients, cf. section 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Toutes les formes sont destinées exclusivement à l'usage externe,
dermatologique.
Crème à 1 % (p/p).
Solution pour application cutanée à 1 % (p/v).
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement local des mycoses cutanées ou dermatophyties provoquées
par des agents mycosiques.
La forme solution se prête particulièrement bien à l'utilisation
sur des zones pileuses et au traitement de
l'intertrigo.
Il s'agit notamment :
-
du pied d'athlète mycosique et de la dermatophytie du pied (tinea
pedis);
-
de la dermatophytie inguinale (ou tinea cruris ou "eczéma marginé de
Hébra");
-
de la dermatophytie de la peau glabre (ou tinea corporis);
-
du pityriasis versicolor (tinea versicolor);
-
des monilioses ou candidoses.
En cas de doute, le diagnostic dermatologique sera corroboré par un
diagnostic mycologique.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Appliquer une quantité de préparation appropriée à l'étendue des
lésions à traiter (généralement, moins
d'un gramme par application suffit).
Masser doucement jusqu'à imprégnation du stratum corneum de la peau
par le produit.
Ne pas utiliser de pansement occlusif.
Traiter 1 ou 2 fois par jour.
Le traitement doit durer 3 semaines dans la dermatophytie inguinale
(tinea cruris), dans la
dermatophytie de la peau glabre (tinea corporis), dans le pityriasis
versicolor (tinea versicolor) ainsi
que les monilioses (ou candidoses) cutanées.
Dans la dermatophytie du pied (tinea pedis) ou le pied d'athlète, il
exige 4 semaines.
Même en présence d'une première amélioration précoce, il convient
de mener le traitement à son terme
pour éviter les récidives ; cependant, l'absence d'amélioration
après 4 semain